- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02233335
Die mit dem Wiederauftreten von Patienten mit Cushing-Krankheit verbundenen Faktoren
Cushing-Syndrom bezieht sich auf die Manifestationen, die durch einen chronischen Glukokortikoid-Überschuss induziert werden und aus verschiedenen Ursachen entstehen können. Das iatrogene Cushing-Syndrom betrifft die meisten Patienten, wenn sie eine exogene Glukokortikoid-Behandlung erhalten. Im Gegensatz dazu resultiert das spontane Cushing-Syndrom aus einer endogenen Glucocorticoid-Übersekretion. Obwohl die Cushing-Krankheit selten ist, ist sie die häufigste Ursache des spontanen Cushing-Syndroms. Der Patient mit Morbus Cushing hat ein kortikotrophes Adenom der Hypophyse, das adrenocorticotropes Hormon (ACTH) überproduziert. ACTH stimuliert dann die Nebenniere dazu, Glukokortikoide zu sezernieren. Patienten mit unbehandelter Cushing-Krankheit haben eine schlechte Prognose, geschätzte 5-Jahres-Überlebensrate von 50 %. Die Therapie der ersten Wahl ist die Tumorresektion. Andere Behandlungen umfassen Strahlentherapie, Medikamente und bilaterale Adrenalektomie. Die initiale Remissionsrate ist hoch (66-90%). Einige Patienten stoßen jedoch während der Nachsorge auf ein Wiederauftreten der Krankheit.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu klären, die mit dem Wiederauftreten nach der Behandlung verbunden sind. In dieser Studie werden wir die Patienten mit Morbus Cushing gründlich untersuchen und die damit verbundenen prädisponierenden Faktoren analysieren. Diese Risikofaktoren können den klinischen Arzt daran erinnern, die rezidivierende Erkrankung bei diesen Patienten frühzeitig zu erkennen und Morbidität und Mortalität in ihrem späteren Leben weiter zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierter Morbus Cushing
Ausschlusskriterien:
- Wurde bereits in einem anderen Krankenhaus behandelt
- Ektopisches Cushing-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Persistenz oder Wiederauftreten der Krankheit nach der Operation, die durch klinische Symptome, biochemisches Labor, dynamischen Test und Bildstudie bestimmt wurde
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden 3 Monate nach der Behandlung für die Kurzzeitergebnismessung und bis zum letzten Krankenhausbesuch, durchschnittlich 4,7 Jahre, für die Langzeitergebnismessung nachbeobachtet
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Die Teilnehmer wurden 3 Monate nach der Behandlung für die Kurzzeitergebnismessung und bis zum letzten Krankenhausbesuch, durchschnittlich 4,7 Jahre, für die Langzeitergebnismessung nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
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- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
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- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Krankheitsattribute
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Wiederauftreten
- ACTH-sezernierendes Hypophysenadenom
- Hypophysäre ACTH-Hypersekretion
Andere Studien-ID-Nummern
- 201305026RINC
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