Los factores asociados con la recurrencia en pacientes con enfermedad de Cushing
2 de septiembre de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El síndrome de Cushing se refiere a las manifestaciones inducidas por el exceso crónico de glucocorticoides y puede surgir por diversas causas. El síndrome de Cushing iatrogénico es responsable de la mayoría de los pacientes cuando reciben tratamiento con glucocorticoides exógenos. Por el contrario, el síndrome de Cushing espontáneo resulta de una secreción excesiva de glucocorticoides endógenos. Aunque la enfermedad de Cushing es rara, es la causa más común del síndrome de Cushing espontáneo. El paciente con enfermedad de Cushing tiene un adenoma corticotropo hipofisario, que produce en exceso la hormona adrenocorticotropa (ACTH). Acto seguido, la ACTH estimula la glándula suprarrenal para que secrete demasiado glucocorticoide. Se demostró que los pacientes con enfermedad de Cushing no tratada tienen un mal pronóstico, con una tasa de supervivencia estimada a 5 años del 50 %. El tratamiento de primera línea es la resección del tumor. Otros manejos incluyen radioterapia, medicación y suprarrenalectomía bilateral. La tasa de remisión inicial es alta (66-90%). Sin embargo, algunos pacientes se encuentran con recurrencia de la enfermedad durante el seguimiento.
El objetivo de este estudio es aclarar los factores asociados con la recurrencia después del tratamiento. En este estudio revisaremos exhaustivamente a los pacientes con enfermedad de Cushing y analizaremos los factores predisponentes asociados. Estos factores de riesgo pueden recordar al médico clínico la detección temprana de la enfermedad recurrente en estos pacientes y prevenir aún más la morbilidad y la mortalidad en sus vidas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Cushing que acudieron al Hospital Universitario Nacional de Taiwán entre 1992 y 2011
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Cushing diagnosticada clínicamente
Criterio de exclusión:
- Ya recibió tratamiento en otro hospital
- Síndrome de Cushing ectópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con persistencia o recurrencia de la enfermedad después de la cirugía, lo cual fue determinado por síntomas clínicos, laboratorio bioquímico, prueba dinámica y estudio de imagen
Periodo de tiempo: los participantes fueron seguidos 3 meses después del tratamiento para la medida de resultado a corto plazo y hasta la última visita al hospital, un promedio de 4,7 años, para la medida de resultado a largo plazo
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los participantes fueron seguidos 3 meses después del tratamiento para la medida de resultado a corto plazo y hasta la última visita al hospital, un promedio de 4,7 años, para la medida de resultado a largo plazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Reaparición
- Adenoma hipofisario secretor de ACTH
- Hipersecreción pituitaria de ACTH
Otros números de identificación del estudio
- 201305026RINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Cushing
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustHRA PharmaTerminado
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Peking Union Medical College HospitalReclutamientoSíndrome de CushingPorcelana
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RECORDATI GROUPActivo, no reclutandoSíndrome de Cushing EndógenoEstados Unidos, Francia, Italia, Países Bajos, Alemania
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University of MichiganRecordati Rare DiseasesReclutamientoInsuficiencia suprarrenal | Hipercortisolismo | Síndrome de Cushing endógenoEstados Unidos
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Sparrow PharmaceuticalsTerminadoSecreción autónoma de cortisol (SCA) | Síndrome de Cushing independiente de ACTH | Síndrome de Cushing suprarrenal independiente de ACTH, somáticoEstados Unidos, Rumania, Reino Unido
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Corcept TherapeuticsTerminado
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Recordati Rare DiseasesActivo, no reclutandoSíndrome de Cushing endógenoCanadá
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Cortendo ABTerminadoSíndrome de Cushing EndógenoEstados Unidos, Bulgaria, Dinamarca, Francia, Grecia, Hungría, Israel, Italia, Países Bajos, Polonia, Rumania, España
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Wuerzburg University HospitalTerminadoSíndrome de Cushing EndógenoAlemania
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Sparrow PharmaceuticalsTerminadoCortisol; hipersecreción | Sobreproducción de cortisol | Síndrome de Cushing I | Enfermedad de Cushing por aumento de la secreción de ACTH | Exceso de cortisol | Secreción ectópica de ACTHEstados Unidos, Bulgaria, Rumania