- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02233335
A Cushing-kórban szenvedő betegek kiújulásával kapcsolatos tényezők
A Cushing-szindróma a krónikus glükokortikoid felesleg által kiváltott megnyilvánulásokra utal, és különböző okokból eredhet. Az iatrogén Cushing-szindróma okozza a legtöbb beteget, amikor exogén glükokortikoid kezelést kapnak. Ezzel szemben a spontán Cushing-szindróma az endogén glükokortikoidok túlzott szekréciójából ered. Bár a Cushing-kór ritka, ez a spontán Cushing-szindróma leggyakoribb oka. A Cushing-kórban szenvedő betegnek hipofízis kortikotróf adenomája van, amely túltermeli az adrenokortikotrop hormont (ACTH). Az ACTH ezután stimulálja a mellékveséket, hogy túlzottan szekretáljanak glükokortikoidot. A kezeletlen Cushing-kórban szenvedő betegek prognózisa rossz, az 5 éves túlélési arány 50%-ra becsülhető. Az első vonalbeli kezelés a daganat reszekciója. Az egyéb kezelések közé tartozik a sugárterápia, a gyógyszeres kezelés és a kétoldali mellékvese eltávolítása. A kezdeti remisszió aránya magas (66-90%). Néhány beteg azonban a nyomon követés során a betegség kiújulásával találkozik.
A tanulmány célja a kezelés utáni kiújulással összefüggő tényezők tisztázása. Ebben a tanulmányban alaposan áttekintjük a Cushing-kórban szenvedő betegeket, és elemezzük a kapcsolódó hajlamosító tényezőket. Ezek a kockázati tényezők emlékeztethetik a klinikai orvost arra, hogy korán észleljék a visszatérő betegséget ezeknél a betegeknél, és tovább akadályozzák későbbi életükben a morbiditást és mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált Cushing-kór
Kizárási kritériumok:
- Más kórházban már kezelték
- Méhen kívüli Cushing-szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét után fennmaradó vagy kiújuló betegségben résztvevők száma, amelyet klinikai tünetek, biokémiai labor, dinamikus teszt és képvizsgálat határoz meg
Időkeret: A résztvevőket a kezelés után 3 hónappal követték a rövid távú kimenetel mérésére, és az utolsó kórházi látogatásig, átlagosan 4,7 évig követték a hosszú távú eredmény mérésére.
|
A résztvevőket a kezelés után 3 hónappal követték a rövid távú kimenetel mérésére, és az utolsó kórházi látogatásig, átlagosan 4,7 évig követték a hosszú távú eredmény mérésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hipotalamusz betegségek
- Hiperpituitarismus
- Hipofízis betegségek
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Ismétlődés
- ACTH-t kiválasztó hipofízis adenoma
- Hipofízis ACTH hiperszekréció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201305026RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cushing-kór
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustHRA PharmaBefejezveSzubklinikai Cushing-kórEgyesült Királyság
-
Sparrow PharmaceuticalsToborzásAutonóm kortizol szekréció (ACS) | ACTH-független Cushing-szindróma | ACTH-független mellékvese Cushing-szindróma, szomatikusEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Franciaország, Románia
-
RECORDATI GROUPToborzásEndogén Cushing-szindrómaEgyesült Államok, Németország, Franciaország
-
Corcept TherapeuticsBefejezve
-
Wuerzburg University HospitalBefejezveEndogén Cushing-szindrómaNémetország
-
Cortendo ABBefejezveEndogén Cushing-szindrómaEgyesült Államok, Szerbia, Dánia, Olaszország, Spanyolország, Lengyelország, Belgium, Bulgária, Kanada, Csehország, Franciaország, Németország, Izrael, Hollandia, Pulyka
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Recordati Rare DiseasesAktív, nem toborzóEndogén Cushing-szindrómaKanada
-
Cortendo ABBefejezveEndogén Cushing-szindrómaEgyesült Államok, Bulgária, Dánia, Franciaország, Görögország, Magyarország, Izrael, Olaszország, Hollandia, Lengyelország, Románia, Spanyolország
-
Umeå UniversityIsmeretlen
-
University of LeedsBefejezveMellékvese; A glükokortikoidok által kiváltott elégtelenség | Cushing; Glükokortikoidok által kiváltott szindróma vagy betegség