- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02234284
Avustaja keuhkoahtaumatautien hengitysterveysvalmennuksessa (AIR)
Terveysvalmennus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden erojen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysvalmennus on lupaava malli keuhkoahtaumatautipotilaiden näyttöön perustuvan hoidon parantamiseksi, jota ei ollut arvioitu tämän tutkimuksen alkaessa vuonna 2014. Terveysalan työntekijöiden tai valmentajiksi koulutettujen ikätovereiden tekemä terveysvalmennus on noussut tehokkaaksi malliksi näiden hallinta-alueiden parantamiseksi astmaa sairastaville lapsille ja aikuisille, joilla on diabetes ja verenpainetauti, joita hoidetaan kaupunkien turvaverkkoklinikoilla. Terveysvalmentajan rooliin kuuluu monia toimintoja, joita tarjoavat myös potilasnavigaattorit, potilaskouluttajat ja paikkakunnan terveystyöntekijät. Terveysvalmennus on potilaskeskeinen malli, jossa tunnustetaan, että kroonista sairautta sairastavat ihmiset ovat ensisijaisia päätöksentekijöitä heidän hoidossaan. se on räätälöity lähestymistapa, joka perustuu potilaiden vahvuuksiin ja asiantuntemukseen ja auttaa varmistamaan, että heillä on tiedot ja taidot olla aktiivisia osallistujia lääketieteellisessä kohtaamisessa ja hoitaa tehokkaasti sairauksiaan. Terveysvalmentajien sisällyttäminen hoitoon sopii hyvin American Thoracic Societyn suositteleman integroidun hoitomallin kanssa, joka perustuu krooniseen hoitomuotoon. Terveysvalmennus voi toimia useiden kroonisen hoitomallin osien kanssa, koska se koskee keuhkoahtaumatautia hoidon tehokkuuden parantamiseksi ja potilaan tavoitteiden edistämiseksi. Terveysvalmentajat tarjoavat päätöksenteon tukea auttamalla toteuttamaan potilaiden ja palveluntarjoajien yhdessä kehittämiä räätälöityjä hoitosuunnitelmia. Valmentajat seuraavat hoitotavoitteita ja tekevät "vaje-analyysiä" tunnistaakseen alueet, jotka eivät ole optimaalisia. Valmentajat auttavat myös potilaita saamaan tarvitsemaansa tukea helpottamalla pääsyä yhteisön, klinikan ja asiantuntijatuen piiriin, parantamalla potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, työskentelemällä potilaiden kanssa tavoitteiden asettamisessa ja toimintasuunnitelmien laatimisessa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida terveysvalmentajamallin tehokkuutta keuhkoahtaumatautia sairastavien pienituloisten kaupunkipotilaiden tulosten parantamisessa. Suoritimme satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin 9 kuukauden terveysvalmennusta sekä tavallista hoitoa (terveysvalmennusosasto) tavanomaiseen hoitoon (tavallinen hoitoryhmä) yksinomaan keskivaikeasta tai vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, joita hoidettiin seitsemässä liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC). Tutkimuksen erityistavoitteet olivat:
Erityinen tavoite 1. Vertaamaan sairauskohtaista elämänlaatua potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan 9 kuukauden terveysvalmennusta ja tavallista hoitoa, niihin potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista hoitoa. Hypoteesimme oli, että keskimääräinen elämänlaatu, joka on arvioitu kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeen kokonaispistemäärällä ja hengenahdistusalueen pistemäärällä 9 kuukauden kohdalla, olisi korkeampi terveyteen ohjatun ryhmän potilailla, kun niitä testataan nollahypoteesia vastaan, jonka mukaan terveysvalmennuksessa ei ole eroa. ja tavalliset potilaat.
Erityinen tavoite 2. Vertaa keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrää terveydenhuoltovalmennusryhmässä tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluviin potilaisiin 9 kuukauden jakson aikana ilmoittautumisesta alkaen. Keuhkoahtaumataudin paheneminen määriteltiin päivystyskäynniksi tai sairaalahoidoksi keuhkoahtaumatautiin liittyvän diagnoosin vuoksi tai avohoidoksi suun kautta otettavien steroidien määräämiseksi keuhkoahtaumatautiin liittyvän diagnoosin vuoksi. Hypoteesimme oli, että terveysvalmennusryhmän potilaat kokisivat vähemmän pahenemisvaiheita, kun niitä testataan nollahypoteesia vastaan, jonka mukaan terveydenhuollon ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä ei ole eroa.
Erityinen tavoite 3. Vertaa harjoittelukykyä 9 kuukauden iässä potilailla, jotka ovat terveydenhuollon valmennuksessa tavanomaisessa hoitohaarassa. Hypoteesimme oli, että terveydenhuollon ohjatun käsivarren potilailla olisi suurempi harjoituskapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä, kun se testattiin nollahypoteesia vastaan, jonka mukaan terveydenhuollon ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä ei ole eroa.
Erityinen tavoite 4. Vertaa omatehokkuutta keuhkoahtaumatautinsa hoidossa terveydenhoitovalmennuspotilailla verrattuna tavalliseen hoitoon 9 kuukauden iässä. Hypoteesimme oli, että Stanfordin kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla mitattu keskimääräinen itsetehokkuus olisi suurempi terveysvalmennusryhmän potilailla, kun se testataan nollahypoteesia vastaan, jonka mukaan terveydenhuollon ja tavanomaisen hoidon potilaiden omatehokkuudessa ei ole eroa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco Departmen of Public Health Community Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas jollakin osallistuvista perusterveydenhuollon klinikoista (vähintään 1 käynti viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Ikä 40 ja vanhempi
- Englannin tai espanjan puhuminen
- Suunnittele olla jatkossakin nykyisellä klinikalla ja olla poistumatta alueelta yli 2 kuukauteen milloin tahansa seuraavan 9 kuukauden aikana tai olla poissa 9 tai 15 kuukauden kuluttua
- Keuhkoahtaumatauti on määritelty koskaan keuhkoputken laajennuksen jälkeiseksi pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC) <,70 FEV1/FVC:stä 0,70 - 0,74 ja keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu tutkimuspulmonologin toimesta.
- Halukkuus kokeilla spirometriaa
Vähintään kohtalainen COPD, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:
- Koskaan pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 80 % ennustettu
- 1 tai useampi ensiapupoliklinikalla (ED) käynti COPD:n pahenemisen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- 1 tai useampi sairaalahoito keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- 1 tai useampi oraalinen prednisoniresepti keuhkoahtaumatautien pahenemiseen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aina kotona happiterapiassa
- Aina avohoidossa saatu perkutaaninen happisaturaatio </=88 %
- Aina avohoidossa valtimoveren kaasun (ABG) aiheuttama hapen osapaine (ppO2) </=55 mm Hg
- Vähintään 3 avohoitokäyntiä COPD:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana JA (nykyinen COPD Assessment Test (CAT) -pistemäärä >/=10 TAI modifioitu Medical Research Council (mMRC) -pistemäärä >/=2).
- Tällä hetkellä käytössä tiotropium-inhalaattori tai inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta-agonistin yhdistelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua tutkimukseen henkisen tai fyysisen vamman vuoksi
- Vaikea tai terminaalinen sairaus, joka estää keskittymisen keuhkoahtaumatautiin
- Ei puhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennusinterventioon satunnaistetut potilaat työskentelevät koulutetun terveysvalmentajan kanssa, joka tarjoaisi potilaskoulutuksen itsehallinnon tukea, auttaisi toimenpiteitä suunnittelun avulla potilasta tekemään muutoksia tavoitteiden saavuttamiseksi sekä auttaisi koordinoimaan potilaan hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajan ja keuhkosairauksien välillä. asiantuntija, tunnistaa hoidon puutteet ja auttaa potilaita saamaan tarvittavat palvelut
|
Potilaiden COPD koulutus; Inhalaattorien ja sumuttimien oikea käyttö; Punaiset liput ja milloin hakeutua lääkärin hoitoon; Hengenahdistus hallinta; Potilaan päätöksenteko ja toimintasuunnitelmat ympärillä, liikunta, tupakoinnin lopettaminen; ravitsemus, pahenemisvaiheet; Asianmukaisten ennaltaehkäisevien palvelujen varmistaminen (pneumovax, flunssa); Masennusseulonta; Kliinikoiden koulutuksen ja hoitoohjeiden käytön vahvistaminen perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta; Hoitopuutteiden tunnistaminen, alueet, joilla hoito ei ole hoitosuunnitelman mukaista; Potilaiden, keuhkolääkärien ja perusterveydenhuollon tarjoajien välisen viestinnän helpottaminen; Yhteyden muodostaminen yhteisön resursseihin; Pääsy psykososiaalisiin palveluihin; Työskentely keuhkolääkärin kanssa suositellun harjoitusohjelman tarjoamiseksi; Työskentely potilaan perheenjäsenten ja omaishoitajien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vertailuryhmäksi valittiin tavanomainen hoito, jotta tutkimus olisi mahdollisimman yleistettävissä, sillä tavallinen hoito on käytännöllinen vaihtoehto kohdeväestölle.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluvat potilaskoulutustunnit, tupakoinnin lopettamistunnit, psykososiaalinen lääketiede ja ravitsemusneuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ-SF) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake arvioi sairauteen liittyvää laatua neljällä alueella (hengitys, väsymys, fyysinen toiminta ja hallinta).
8-osainen Short Form -versio on validoitu alkuperäistä täysversiota vastaan.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen vastausasteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Mitta pisteytetään keskimääräisenä vastauspisteenä (välillä 1–7) jokaiselle toimialueelle ja kokonaispistemäärälle, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
9 kuukautta
|
|
Chronic Respiratory Disease Questionnaire -kyselylomakkeen (CRQ-SF) lyhyen muodon hengenahdistusalueen pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
CRQ-SF on lyhennetty versio alkuperäisestä Chronic Respiratory Disease Questionnaire -kyselystä.
CRQ-SF:ssä on yhteensä 8 kohtaa, joissa kysytään keuhkoahtaumatautiin liittyvien oireiden esiintymistiheydestä neljällä alueella (2 kysymystä per alue): Hengenahdistus, Väsymys, Emotional Function ja Mastery.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 7 = koko ajan.
Hengenahdistuspisteet ilmoitetaan kahden hengenahdistusta kysyvän kohteen keskiarvona.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeampi pistemäärä viittaa hengenahdistukseen liittyvään huonompaan elämänlaatuun.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n pahenemisaste vuodessa
Aikaikkuna: Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyväksi pahenemiseksi määriteltiin keuhkoahtaumatautiin liittyvä päivystyspoliklinikalla käynti tai sairaalahoito tai suun kautta otettavien steroidien ja/tai antibioottien avohoitomääräys keuhkoahtaumatautiin liittyvää diagnoosia varten, kuten 9 kuukauden koejakson aikana on dokumentoitu sairauskertomuksessa.
Keuhkoahtaumatautien pahenemisaste laskettiin pahenemisvaiheiden keskimääräisenä lukumääränä osallistujaa kohden vuodessa.
|
Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
|
Harjoituskapasiteetti (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kävelty matka metreinä yli 6 minuuttia.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa harjoituskapasiteettia.
|
9 kuukautta
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien mittakaavan hallinnassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Self-efficacy to Manage Chronic Disease Scale on validoitu mitta potilaan itsetehokkuudesta tietyn kroonisen sairauden (tässä tapauksessa COPD) hallinnassa.
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa -asteikossa on 6 kohtaa, jotka kysyvät potilaiden itseluottamuksesta ja jotka käsittelevät 6 itsehallinnan näkökohtaa.
Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 1-10 1 = "ei ollenkaan varma" ja 10 = "täysin luottavainen".
Pisteet on kaikkien 10 kohteen keskiarvo.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta keuhkoahtaumataudin hallinnassa.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt versio hoidon laadun arvioinnista (PACIC)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) on potilaan raportoitu mitta siitä, että hän on saanut Chronic Care Modelin suosittelemia palveluita.
PACIC:n lyhyessä versiossa on 11 kohtaa, joissa potilaalta kysytään, kuinka suuren osan ajasta hän sai tietyn palvelun.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = Aina.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 11 kohteen keskiarvo.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoidon laatua.
|
9 kuukautta
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
COPD-arviointitesti (CAT) on COPD-oireiden vakavuuden 8 kohdan mitta, jonka vasteet ovat 1-5.
Se pisteytetään kohteiden pisteiden summana, vaihteluvälillä 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa oireiden tasoa.
|
9 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ennustetusta voiman uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Maksimivoimaa käyttäen 1 sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä jaettuna tilavuudella, joka on odotettavissa saman ikäisen ja sukupuolen terveydelle.
Suurempi tilavuus tarkoittaa parempaa keuhkojen toimintaa.
|
9 kuukautta
|
|
Nykyisen savukkeen käytön ilmoittaneiden osallistujien osuus (%)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nykyinen savukkeiden käyttö on mitä tahansa käyttöä viimeisen 30 päivän aikana.
|
9 kuukautta
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvä toiminta (hengitysongelmista johtuvia nukkumispäiviä)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden päivien määrä viimeisen 4 viikon aikana, jolloin keuhkoahtaumatauti piti osallistujan sängyssä koko päivän tai suurimman osan päivästä.
|
9 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus (%), jotka osoittavat riittävän inhalaattorin käytön
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tarkkailumittaus käyttämällä tarkistuslistaa inhalaattorien käytön virheiden dokumentoimiseksi.
Riittävä käyttö määritellään kaikkien tarvittavien vaiheiden suorittamiseksi oikein jokaiselle käytetylle inhalaattorille.
Tarvittavien vaiheiden määrittely vaihtelee inhalaattorityypin mukaan.
|
9 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus (%), joilla on oikea vastaus tietokysymykseen 1
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Okei, että hengästyy harjoittelun aikana
|
9 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus (%), joilla on oikea vastaus tietokysymykseen 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
hyödyllistä lopettaa tupakointi
|
9 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus (%), joilla on oikea vastaus tietokysymykseen 3
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ihan ok olla hapella pitkään
|
9 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus (%), joilla oli oikea vastaus tietokysymykseen 4
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tupakointi ei auta hengitystä
|
9 kuukautta
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Avohoitokäyntien määrä potilasta kohden vuodessa
|
Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
|
ED-käyntien määrä COPD:n vuoksi
Aikaikkuna: Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Keuhkoahtaumatautien ED-käyntien määrä potilasta kohti vuodessa 9 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
|
ED-käyntien määrä Ei keuhkoahtaumatautia varten
Aikaikkuna: Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Muiden kuin keuhkoahtaumatautiin liittyvien päivystyskäyntien määrä potilasta kohden vuodessa 9 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
|
Sairaalahoitojen määrä COPD:n vuoksi
Aikaikkuna: Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen määrä potilasta kohti vuodessa 9 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
|
Sairaalahoitojen määrä ei COPD:n vuoksi
Aikaikkuna: Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Muiden kuin keuhkoahtaumatautien sairaalahoitojen määrä potilasta kohden vuodessa 9 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yli 9 kuukauden opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H Thom, MD, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang B, Willard-Grace R, De Vore D, Wolf J, Chirinos C, Tsao S, Hessler D, Su G, Thom DH. Health coaching to improve self-management and quality of life for low income patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): protocol for a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jun 9;17(1):90. doi: 10.1186/s12890-017-0433-3. Erratum In: BMC Pulm Med. 2019 May 21;19(1):96.
- Huang B, De Vore D, Chirinos C, Wolf J, Low D, Willard-Grace R, Tsao S, Garvey C, Donesky D, Su G, Thom DH. Strategies for recruitment and retention of underrepresented populations with chronic obstructive pulmonary disease for a clinical trial. BMC Med Res Methodol. 2019 Feb 21;19(1):39. doi: 10.1186/s12874-019-0679-y.
- Thom DH, Willard-Grace R, Tsao S, Hessler D, Huang B, DeVore D, Chirinos C, Wolf J, Donesky D, Garvey C, Su G. Randomized Controlled Trial of Health Coaching for Vulnerable Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2018 Oct;15(10):1159-1168. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-365OC.
- Willard-Grace R, Chirinos C, Wolf J, DeVore D, Huang B, Hessler D, Tsao S, Su G, Thom DH. Lay Health Coaching to Increase Appropriate Inhaler Use in COPD: A Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):5-14. doi: 10.1370/afm.2461.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI AD-1306-03900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .