- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02241655
Elektroenkefalografia Anestesian ohjaus (ENGAGES)
maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Elektroenkefalografia Anestesian opastus geriatristen oireyhtymien lievittämiseksi (ENGAGES)
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, onko elektroenkefalografialla ohjattu anestesiaprotokolla tehokas tavanomaiseen anestesiahoitoon verrattuna estämään postoperatiivista deliriumia ja sen myöhempiä vaikutuksia sekä parantamaan leikkauksen jälkeisen potilaan raportoimaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on yksi useista geriatrisista oireyhtymistä, ja se on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, ja se vaikuttaa jopa 70 %:iin yli 60-vuotiaista kirurgisista potilaista.
Delirium on akuutti muutos, joka ilmenee tarkkaamattomuutena ja kyvyttömyytenä ajatella loogisesti ja on syvästi ahdistava potilaille ja heidän perheilleen.
1 000 leikkauspotilaalle tehtyjen kyselyjemme perusteella yli 30 % oli huolissaan deliriumin kokemisesta.
Delirious potilaat eivät pysty osallistumaan tehokkaasti kuntoutusharjoituksiin ja ovat alttiita muille geriatrisille oireyhtymille, kuten kaatumisille.
Deliriumin esiintyminen ja kesto liittyvät pidempään tehohoito- ja sairaalajaksoon, jatkuvaan kognitiiviseen heikkenemiseen, sairaalaan takaisinottoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Lisäksi deliriumilla on valtava sosiaalinen ja taloudellinen taakka, joka maksaa yli 60 000 dollaria potilasta kohden vuodessa.
Huolimatta deliriumin merkityksestä potilaille ja yhteiskunnalle, minkään menetelmän ei ole osoitettu estävän leikkauksen jälkeistä deliriumia.
Lisäksi leikkauksen jälkeistä deliriumia ei usein tunnisteta, eikä leikkauspotilaita seurata systemaattisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Ilman deliriumin diagnosointia tai potilaiden seurantaa leikkauksen jälkeen kykymme testata minkä tahansa toimenpiteen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen deliriumin ja sen seurausten ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ovat rajalliset.
On yhä enemmän todisteita siitä, että yleisanestesian elektroenkefalografinen ohjaus voi vähentää leikkauksen jälkeistä deliriumia.
Erityisesti ryhmämme on havainnut, että syväanestesiassa esiintyvä vaimentunut elektroenkefalogrammikuvio liittyy lisääntyneeseen deliriumiin ja kuolemaan leikkauksen jälkeen.
Elektroenkefalografia Anestesian opastus geriatristen oireyhtymien lievittämiseen (ENGAGES) -tutkimuksessa verrataan siksi kahden anestesiaprotokollan tehokkuutta leikkauksen jälkeisen deliriumin vähentämisessä.
Yksi protokolla perustuu nykyiseen standardianestesiakäytäntöön, ja toinen protokolla perustuu elektroenkefalografian ohjaukseen.
Odotamme myös määrittävämme anestesiaprotokollan vaikutuksen potilaiden raportoimiin terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Olemme Washingtonin yliopistossa onnistuneesti toteuttaneet kunnianhimoisen tutkimuksen, jossa potilaat otetaan preoperatiiviseen arviointiklinikalle ja seurataan heidän terveyttään ja hyvinvointiaan 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tämän avulla voimme arvioida leikkauksen jälkeisen deliriumin seurauksia ja määrittää, voiko anestesiahoito vaikuttaa potilaiden raportoimiin tuloksiin, kuten terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Selvitämme myös, estääkö monikomponenttinen turvatoimenpide harhautuneille potilaille myöhemmät haittatapahtumat, kuten kaatumiset.
ENGAGES-tutkimus - sen jäsenneltyjen anestesiaprotokollien, sen perusteellisen lähestymistavan ansiosta deliriumin arvioinnissa ja kyvyllään seurata potilaiden terveyttä ja hyvinvointia leikkauksen jälkeen - on valmis antamaan merkittävän panoksen iäkkäiden potilaiden hoitoon, joilla on riski saada leikkauksen jälkeinen delirium ja muita haitallisia seurauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
- Pätevä antamaan tietoinen suostumus
- Suuressa elektiivisessä leikkauksessa, joka vaatii vähintään 2 päivän oleskelun leikkauksen jälkeen (esim. avoin sydänleikkaus, avoin rintakehän leikkaus, suuri verisuonikirurgia, vatsansisäinen leikkaus, avoin gynekologinen leikkaus, avoin urologinen leikkaus, suuri ortopedinen leikkaus, avoin maksa-sappileikkaus ja suuri korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus)
Poikkeukset
- Neurokirurgiset toimenpiteet suljetaan pois, koska aivoleikkaus voi sekoittaa lopputuloksen (leikkauksen jälkeinen delirium).
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta delirium ja potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan riittävästi deliriumseulontaan, mukaan lukien sokeat, kuurot, lukutaidottomia tai muita kieliä kuin englantia puhuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-ohjattu protokolla
Osallistujilla on käytännöllinen EEG-ohjattu anestesiaprotokolla leikkauksen aikana.
Ammatinharjoittajat muokkaavat anestesian antamista yrittääkseen rajoittaa EEG-purskeen vaimennusta tai jatkuvaa suppressiota.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujilla on tavallinen anestesiaprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Delirium arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran päivässä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivän ajan.
Potilaiden delirium arvioitiin käyttämällä sanallisten potilaiden sekaannusarviointimenetelmää tai tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmää ei-verbaalisille tai intuboituneille potilaille, ja lääkärit ja sairaanhoitajat tarkastivat potilaiden lääketieteelliset tiedot deliriumin osoittamiseksi.
Potilailla katsottiin olevan delirium millä tahansa menetelmällä milloin tahansa postoperatiivisena päivänä 1-5.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen Falls
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Oletuksena on, että EEG-ohjattu anestesiaprotokolla ja turvatoimenpide estävät myöhemmät vahingolliset putoamiset.
Putoamista arvioidaan käyttämällä Prevention of Falls Network Europen (ProFaNE) kysymyksiä.
Lähtötilanteessa kysytään kysymyksiä preoperatiivisista kaatumisista, ja 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta kysytään kysymyksiä postoperatiivisista kaatumisista.
|
Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa vuosi leikkauksen jälkeen
|
Hypoteesi on, että EEG-ohjattu anestesiaprotokolla parantaa postoperatiivista elämänlaatua.
Potilaan itsensä ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatutiedot arvioidaan veteraanien RAND 12 -kohtaisen terveystutkimuksen kautta lähtötilanteessa ja seurannan aikana (30 päivää ja 1 vuosi).
|
Jopa vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kesto lasketaan positiivisten CAM-, CAM-ICU- tai deliriumkaavioarvostelujen lukumäärän perusteella.
|
5 päivää
|
|
FAM-CAM:n sopimukset, tutkijoiden delirium-arvioinnit ja potilaiden käsitykset
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) -instrumentin on aiemmin osoitettu olevan hyvä yhteensopivuus CAM:n ja DSM-IV:n diagnostisten kriteerien kanssa potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja sairaalapotilaita.
|
5 päivää
|
|
Deliriumin kesto tai uusiutuminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
FAM-CAM:n ja potilaan havaintojen perusteella mitattuna
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Deliriumiin liittyvät kliinisesti merkitykselliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Deliriumin ilmaantuvuuden, keston ja vaikeusasteen on osoitettu liittyvän muihin kliinisesti merkittäviin tuloksiin, mukaan lukien kuolleisuus, teho-osaston kesto, sairaalahoidon kesto, kaatumiset, kognitiivinen heikkeneminen ja toiminnallinen heikkeneminen.
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden ilmoittamien ja havainnoitujen kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Koska leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen ja voi liittyä hallitsemattomaan kipuun, tällä on tärkeitä vaikutuksia postoperatiivisen kivun arviointiin ja hoitoon.
Suunnittelemme vertailemaan potilaiden raportoituja ja käyttäytymiseen liittyviä kipuarvioita sekä ei-deliiroituneilla että deliiroituneilla potilailla.
|
5 päivää
|
|
Postoperatiivinen aktigrafia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen jälkeiset unihäiriöt on aiemmin liitetty postoperatiiviseen deliriumiin.
Aktiivisuuden keskiarvo (RMSactivity) laskettiin yhdistämällä lukemat (yhden minuutin välein) kaikilla kolmella kiihtyvyysmittarin akselilla (X, Y ja Z) kello 16.00 leikkauspäivänä klo 6.00. seuraava päivä.
Mediaaniaktiivisuusmäärä laskettiin kaikista minuutteista, jolloin RMS-aktiivisuus ei ollut nolla kunkin aikakauden sisällä - korkeammat arvot osoittavat enemmän liikettä.
|
1 päivä
|
|
Kliinisen CAM-ICU:n ja tiukkojen deliriumarviointien välinen suhde
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Rutiinikliininen (esim.
teho-osaston hoitohenkilökunnan tekemät deliriumarvioinnit tehohoidossa (joka tehdään CAM-ICU:lla) kerätään, kun niitä on saatavilla.
Arvioinnin tuloksia (positiivinen deliriumin suhteen tai negatiivinen deliriumin suhteen) verrataan näiden rutiininomaisten kliinisten arvioiden ja tutkimusryhmän tekemien arvioiden välillä.
Koska tämän tarkoituksena on selvittää, havaitseeko kliininen henkilökunta tutkijan arvioon verrattuna deliriumjaksoja kaikilla potilailla hoitoryhmästä riippumatta, molempien hoitoryhmien tiedot yhdistettiin analyysiä varten.
|
5 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset, joiden oletetaan liittyvän anestesian syvyyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käynnissä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan anestesian syvyyden vaikutuksia useisiin tuloksiin98, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, sydämenpysähdys, keuhkoembolia, aivohalvaus, leikkauskohdan infektio, tehohoitojakson kesto, sairaalahoidon kesto, intraoperatiiviset tietoisuus, jatkuva kipu ja syövän uusiutuminen.
Monia näistä tuloksista seurataan SATISFY-SOS-tutkimuksella, ja siksi ne raportoidaan ENGAGES-tutkimukseen osallistuneille potilaille.
|
1 vuosi
|
|
Delirium-ennustusmallit
Aikaikkuna: 5 päivää
|
On tärkeää parantaa ymmärrystämme tekijöistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuteen tai saattavat jopa välittää kohonnutta postoperatiivisen deliriumin riskiä.
Käsi/ryhmä sisällytettiin malliin sen määrittämiseksi, liittyikö se postoperatiiviseen deliriumiin, joten tietoja ei esitetä käsivarrelta/ryhmältä.
|
5 päivää
|
|
Yhteistyö muiden opintojen kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ENGAGES-tutkimus tehdään yhteistyössä Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) (NCT01983384), Michiganin yliopistossa Ann Arborissa ja Manitoban yliopistossa Winnipegissä.
Osa tuloksista analysoidaan ottaen huomioon joidenkin tai kaikkien näiden tutkimusten tiedot, tarpeen mukaan.
Mitä tulee EEG-ohjatun protokollan levittämisen käytännöllisyyteen Pohjois-Amerikassa ja sen ulkopuolella, on tärkeää osoittaa protokollan toteutettavuus ja vaikutus useissa paikoissa.
|
5 vuotta
|
|
Vaikeaa deliriumia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Deliriumin vakavuus pisteytetään käyttämällä CAM-Severity (CAM-S) -metriikkaa, jonka on erityisesti osoitettu liittyvän vahvasti kliinisesti merkittäviin tuloksiin.
Vaikea delirium määriteltiin potilaiksi, joiden CAM-S-pistemäärä oli 10 tai suurempi (alue 0-19).
|
5 päivää
|
|
EEG ja Delirium
Aikaikkuna: 5 päivää
|
EEG-poikkeavuuksia on aiemmin liitetty postoperatiiviseen deliriumiin
|
5 päivää
|
|
Postoperative Actigraphy - liikkumattomat minuutit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen jälkeiset unihäiriöt on aiemmin liitetty postoperatiiviseen deliriumiin.
Aktiivisuuden keskiarvo (RMSactivity) laskettiin yhdistämällä lukemat (yhden minuutin välein) kaikilla kolmella kiihtyvyysmittarin akselilla (X, Y ja Z) kello 16.00 leikkauspäivänä klo 6.00. seuraava päivä.
Kvalifioimme passiivisuuden käyttämällä liikkumattomien minuuttien lukumäärää, joka määritellään minuuttien kokonaismääränä RMS-aktiivisuuden ollessa nolla - suurempi luku osoittaa, että potilaalla oli enemmän aikaa olla liikkumatta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Troy Wildes, MD, Washington University School of Medicine
- Opintojohtaja: Arbi Ben Abdallah, PhD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Michael S. Avidan, MBBCh, FCASA, Washington University School of Medicine
- Opintojohtaja: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine
- Opintojohtaja: Nan Lin, PhD, Washington University School of Medicine
- Opintojohtaja: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
- Opintojohtaja: Anke Winter, MD, Washington University School of Medicine
- Opintojohtaja: Sharon Inouye, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guay CS, Kafashan M, Huels ER, Jiang Y, Beyoglu B, Spencer JW, Geczi K, Apakama G, Ju YS, Wildes TS, Avidan MS, Palanca BJA. Postoperative Delirium Severity and Recovery Correlate With Electroencephalogram Spectral Features. Anesth Analg. 2023 Jan 1;136(1):140-151. doi: 10.1213/ANE.0000000000006075. Epub 2022 May 13.
- Fritz BA, King CR, Mickle AM, Wildes TS, Budelier TP, Oberhaus J, Park D, Maybrier HR, Ben Abdallah A, Kronzer A, McKinnon SL, Torres BA, Graetz TJ, Emmert DA, Palanca BJ, Stevens TW, Stark SL, Lenze EJ, Avidan MS; ENGAGES Research Group. Effect of electroencephalogram-guided anaesthesia administration on 1-yr mortality: follow-up of a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Sep;127(3):386-395. doi: 10.1016/j.bja.2021.04.036. Epub 2021 Jul 7.
- Wildes TS, Mickle AM, Ben Abdallah A, Maybrier HR, Oberhaus J, Budelier TP, Kronzer A, McKinnon SL, Park D, Torres BA, Graetz TJ, Emmert DA, Palanca BJ, Goswami S, Jordan K, Lin N, Fritz BA, Stevens TW, Jacobsohn E, Schmitt EM, Inouye SK, Stark S, Lenze EJ, Avidan MS; ENGAGES Research Group. Effect of Electroencephalography-Guided Anesthetic Administration on Postoperative Delirium Among Older Adults Undergoing Major Surgery: The ENGAGES Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):473-483. doi: 10.1001/jama.2018.22005.
- Maybrier HR, King CR, Crawford AE, Mickle AM, Emmert DA, Wildes TS, Avidan MS, Palanca BJA; ENGAGES Study Investigators. Early Postoperative Actigraphy Poorly Predicts Hypoactive Delirium. J Clin Sleep Med. 2019 Jan 15;15(1):79-87. doi: 10.5664/jcsm.7576.
- Aranake-Chrisinger A, Cheng JZ, Muench MR, Tang R, Mickle A, Maybrier H, Lin N, Wildes T, Lenze E, Avidan MS. Ability of postoperative delirium to predict intermediate-term postoperative cognitive function in patients undergoing elective surgery at an academic medical centre: protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Mar 17;8(3):e017079. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017079.
- Mickle AM, Maybrier HR, Winter AC, McKinnon SL, Torres BA, Lin N, Lenze EJ, Stark S, Muench MR, Jacobsohn E, Inouye SK, Avidan MS, Wildes TS; ENGAGES Research Group*. Achieving Milestones as a Prerequisite for Proceeding With a Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1851-1858. doi: 10.1213/ANE.0000000000002680.
- Cui V, Tedeschi CM, Kronzer VL, McKinnon SL, Avidan MS. Protocol for an observational study of delirium in the post-anaesthesia care unit (PACU) as a potential predictor of subsequent postoperative delirium. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e016402. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016402.
- Wildes TS, Winter AC, Maybrier HR, Mickle AM, Lenze EJ, Stark S, Lin N, Inouye SK, Schmitt EM, McKinnon SL, Muench MR, Murphy MR, Upadhyayula RT, Fritz BA, Escallier KE, Apakama GP, Emmert DA, Graetz TJ, Stevens TW, Palanca BJ, Hueneke R, Melby S, Torres B, Leung JM, Jacobsohn E, Avidan MS. Protocol for the Electroencephalography Guidance of Anesthesia to Alleviate Geriatric Syndromes (ENGAGES) study: a pragmatic, randomised clinical trial. BMJ Open. 2016 Jun 15;6(6):e011505. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011505. Erratum In: BMJ Open. 2016 Jun 27;6(6):e011505corr1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201407128
- 1UH2AG050312-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .