Brasilialaisen hedelmäkuoren vaikutus terveiden henkilöiden aineenvaihdunnan säätelyyn ja ruokahaluun (BRASIL-MET)
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Elin Östman, Lund University
Tutkimus brasilialaisten hedelmien vaikutuksesta glukoosi- ja insuliinivasteisiin, tulehdusta ehkäiseviin ominaisuuksiin, hapettumisenestokykyyn ja kylläisyyteen terveillä henkilöillä
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka brasilialaisten hedelmien kuori vaikuttaa akuuteihin/aterianjälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin, tulehdusmarkkereihin, ruokahalua sääteleviin peptideihin, antioksidanttikykyyn sekä subjektiivisiin ruokahaluarvoihin (VAS-visuaaliset analogiasteikot) terveillä vapaaehtoisilla.
Oletamme, että tietyt brasilialaisten hedelmien kuoret, jotka on lisätty standardoituun ateriaan, parantavat aterian jälkeistä glukoositoleranssia ja muita metabolisia biomarkkereita terveillä vapaaehtoisilla verrattuna vastaavaan ateriaan ilman vastaavia kasvimateriaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 221 00
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- BMI 20 - 28 kg/m2 painonmuutoksella <3 kg viimeistään 2 kk
- On voitava hyväksyä kasviperäisiä ruokia/juomia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Epämukavaa puhua englantia ja/tai vaikeuksia ymmärtää puhuttua englantia
- Tupakointi tai nuuskan käyttö
- Kasvissyöjä tai vegaani
- Stressaantunut laskimoverinäytteen otto tai aikaisempi kokemus vaikeasta kanylaatiosta
- Saat kaikenlaista lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrollijuoma
300 ml kontrollijuoma, joka sisältää saman määrän kokonaiskuitua ja pektiiniä kuin brasilialainen hedelmäjuoma, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Kontrollina koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 300 ml kontrollijuomia, jotka sisältävät yhtä paljon kuitua ja pektiiniä kuin brasilialaista hedelmäjuomaa.
10 min jälkeen.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Kokeellinen: Brasilialaisen hedelmän kuori
300 ml brasilialaista hedelmänkuorijauhoa sisältävä testijuoma, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 300 ml:n juomia, jotka sisältävät tiettyjä määriä brasilialaisia hedelmänkuorijauhoja.
10 min jälkeen.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrollijuoma
300 ml kontrollijuoma, joka ei sisällä kokonaiskuitua ja pektiiniä brasilialaisena hedelmäjuomana, akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Negatiivisena kontrollina koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 300 ml kontrollijuomia, jotka eivät sisällä kokonaiskuitua ja pektiiniä brasilialaisena hedelmäjuomana.
10 min jälkeen.
juomien kulutuksen vuoksi koehenkilöille tarjotaan standardoitu aamiainen, joka vastaa 50 g hiilihydraattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeripitoisuuden muutos brasilialaisten hedelmien kuorihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min kohdalla
|
Kapillaariverinäytteet otetaan verensokerianalyysiä varten
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttuu subjektiivisissa ruokahaluarvoissa brasilialaisen hedelmänkuoren käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Ruokahalua arvioidaan käyttämällä tavallista subjektiivista 100 mm:n VAS:a (visuaalinen analoginen asteikko) aikavälein jokaisen käynnin aikana
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Tunnista plasman metaboliittiprofiili (kohdistamaton lähestymistapa) brasilialaisen hedelmänkuoren käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla.
|
Aineenvaihduntaprofiili analysoidaan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan perustuvia menetelmiä
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin vaihto brasilialaisen hedelmänkuoren hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan insuliinianalyysiä varten
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Tulehdusmarkkerien (esim. interleukiini-6, interleukiini-8, tuumorinekroositekijä-alfa, nekroositekijä kappa-beta, adiponektiini ja C-reaktiivinen proteiini) muuttaminen brasilialaisen hedelmänkuoren jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan tulehdusmerkkiaineanalyysiä varten
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
|
Ruokahalumerkkien (eli greliini, kolekystokiniini, glukagonin kaltainen peptidi-1, mahalaukkua estävä polypeptidi, YY-peptidi, amyliini, haiman polypeptidi) muuttaminen brasilialaisten hedelmien kuorihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan ruokahalumarkkerien analysointia varten
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elin Östman, PhD, Lund University
- Opintojen puheenjohtaja: Glaucia Lima, MSc, Lund University
- Opintojen puheenjohtaja: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRASIL-MET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .