Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brasiliansk frugtskræl på metabolisk regulering og appetit hos sunde personer (BRASIL-MET)

6. september 2016 opdateret af: Elin Östman, Lund University

Undersøgelse af effekt af brasilianske frugter på glukose- og insulinresponser, antiinflammatoriske egenskaber, antioxidativ kapacitet og mæthed hos raske forsøgspersoner

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, hvordan brasiliansk frugtskræl påvirker akutte/postprandiale glukose- og insulinresponser, inflammatoriske markører, appetitkontrolpeptider, antioxidativ kapacitet samt subjektive appetitvurderinger (VAS-visuelle analoge skalaer) hos raske frivillige. Vi antager, at visse brasilianske frugtskaller tilføjet til et standardiseret måltid vil forbedre postprandial glukosetolerance og andre metaboliske biomarkører hos raske frivillige sammenlignet med et lignende måltid uden de tilsvarende plantematerialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 221 00
        • Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner og hunner
  • Underskrevet informeret samtykke
  • BMI 20 - 28 kg/m2 med vægtændring <3 kg senest 2 måneder
  • Skal kunne acceptere plantebaseret mad/drikke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Utilpas med at tale engelsk og/eller vanskeligheder med at forstå talt engelsk
  • Rygning eller brug af snus
  • Vegetarisk eller vegansk
  • Stresset af venøs blodprøve eller tidligere erfaring med at være svær at kanylere
  • Modtagelse af enhver medikamentel behandling, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol drik
300 ml kontroldrik indeholdende samme mængde total fiber og pektin som brasiliansk frugtdrik, akut undersøgelse / engangsadministration
Kosttilskud: Kontrol drik
Som kontrol bliver forsøgspersonerne bedt om at indtage 300 ml kontroldrikke indeholdende samme mængde total fiber og pektin som brasiliansk frugtdrik. Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad svarende til 50 g kulhydrat.
Eksperimentel: Brasiliansk frugtskal
300 ml testdrik indeholdende brasiliansk frugtskalmel, akut undersøgelse / engangsadministration
Kosttilskud: Brasiliansk frugtskalmel
I denne undersøgelse bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 300 ml drikkevarer indeholdende visse mængder brasiliansk frugtskalmel. Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad svarende til 50 g kulhydrat.
Placebo komparator: Negativ kontroldrik
300 ml kontroldrik uden indhold af total fiber og pektin som brasiliansk frugtdrik, akut undersøgelse / engangsadministration
Kosttilskud: Negativ kontroldrik
Som en negativ kontrol bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 300 ml kontroldrikke uden at indeholde mængder af total fiber og pektin som brasiliansk frugtdrik. Efter 10 min. drikkevareforbrug, vil forsøgspersonerne få standardiseret morgenmad svarende til 50 g kulhydrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodsukkerkoncentrationen efter behandling med brasiliansk frugtskræl
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Kapillærblodprøverne vil blive taget til blodsukkeranalyse
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af subjektive appetitvurderinger efter behandling med brasiliansk frugtskal
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Appetit vil blive vurderet ved hjælp af standard subjektiv 100 mm VAS (visuel analog skala) med tidsintervaller gennem hvert besøg
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Identificer plasmametabolitprofilen (ikke-målrettet tilgang) efter behandling med skræl af brasiliansk frugt
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 60, 90, 120, 180 min.
Metabolitprofilen vil blive analyseret ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri baserede metoder
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 60, 90, 120, 180 min.
Skift på insulin efter behandling med brasiliansk frugtskal
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
De venøse serumblodprøver vil blive taget til insulinanalyse
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Ændring af inflammatoriske markører (dvs. interleukin-6, interleukin-8, tumornekrosefaktor-alfa, nekrosefaktor kappa-beta, adiponectin og C-reaktivt protein) efter behandling med brasiliansk frugtskal
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
De venøse serumblodprøver vil blive taget til analyse af inflammatoriske markører
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
Ændring af appetitmarkører (dvs. ghrelin, cholecystokinin, glukagon-lignende peptid-1, gastrisk hæmmende polypeptid, peptid YY, amylin, pancreaspolypeptid) efter behandling med brasiliansk frugtskræl
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
De venøse serumblodprøver vil blive taget til analyse af appetitmarkører
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elin Östman, PhD, Lund University
  • Studiestol: Glaucia Lima, MSc, Lund University
  • Studiestol: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRASIL-MET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner