Kurkunpään maski Airway Supreme Versus Laryngeal Tube
perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Kurkunpään maski Airway Supreme Versus Laryngeal Tube halvaantumattomille, nukutetuille lapsille. Satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan suunnielun vuotopainetta ja kuituoptista asentoa käyttämällä kokoa 2
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan suun nielun vuotopaine ja kuituoptinen asento eroavat koon 2 LMA SupremeTM:n ja Laryngeal Tube LTS IITM:n välillä halvaantumattomilla nukutetuilla lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngeal Tube LTS IITM (VBM-Medizintechnik GmbH, Sulz a.N, Saksa) on vakiintunut uudelleenkäytettävä lateksiton, ekstraglottinen hengitystielaite.
Proksimaalinen (nielun) ja distaalinen (ruokatorven) mansetti täytetään yhdellä mansetin ohjauslinjalla.
Välissä on tuuletusaukko.
LMA SupremeTM (Teleflex San Diego, CA, USA) on kertakäyttöinen, hyvin tutkittu kurkunpään hengitysteiden naamio.
Molemmissa laitteissa on tyhjennysputki, joka mahdollistaa pääsyn maha-suolikanavaan.
Itse asiassa ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin Laryngeal Tube LTS IITM:n ja LMA SupremeTM:n käyttöä pienillä lapsilla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Laryngeal Tube LTS IITM:n kliinistä suorituskykyä verrattuna LMA SupremeTM:ään.
Tutkijat olettivat, että suunnitteluerojen pitäisi johtaa eroihin tiivisteen ja anatomisen sijainnin tehokkuudessa.
Tässä satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan ei-halvautuneilla lapsipotilailla suunielun vuotopaine ja kuituoptinen sijainti eroavat koon 2 Laryngeal Tube LTS IITM:n ja LMA SupremeTM:n välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- ikä 1,5-9 vuotta
- pienimuotoinen leikkaus
- ekstraglottinen hengitystielaite
Poissulkemiskriteerit:
- ikä (<18 kuukautta, >9 vuotta)
- paino (<10 kg, >25 kg)
- tunnetusti vaikea hengitystie
- aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ylin
Ylin LMA
|
|
|
Active Comparator: Kurkunpään putki
Kurkunpään putki LTSII
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 5 min
|
Suunnielun vuotopaine määritettiin sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteä kaasuvirtaus 3 l minuutti-1.
Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, merkittiin muistiin (maksimi sallittu 40 cm H2O).
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuituoptinen asento
Aikaikkuna: 5 min
|
Hengitystieputkinäkymä pisteytettiin käyttämällä vakiintunutta pisteytysjärjestelmää (4 = vain äänihuulet näkyvissä; 3 = äänihuulet plus takakurkku; 2 = äänihuulet plus anterior kurkunpää; 1 = äänihuulet ei näkynyt)
|
5 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo asentaa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Sallimme yhden yrityksen ennen kuin harkitsimme epäonnistumista ja määrittelimme epäonnistuneen lisäyksen jollakin seuraavista kriteereistä: 1) epäonnistunut kulku nieluun; 2) virheellinen asento (ilmavuodot); ja 3) tehoton ilmanvaihto (maksimi uloshengitystilavuus < 4 ml kg-1 tai CO2 hengityksen lopussa > 50 mm Hg (jos se on oikein sijoitettu). ). Asennusaika määriteltiin aikaväliksi valmistetun laitteen poimimisen ja onnistuneen sijoittamisen välillä. Sijoittamisen jälkeen tehokas ventilaatio testattiin havainnoimalla rintakehän seinämän liikettä ja kapnometristä käyräjäljettä. Jos lisäys epäonnistui, etiologia merkittiin CRF:ään. Ensimmäisen työntöyrityksen jälkeen sallittiin yksi yritys ohjaustekniikalla. |
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik, Lengghalde 2, 8008 Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schulthess_Anä_4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .