Prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on polycythemia vera Yhdysvaltain kliinisissä käytännöissä (REVEAL)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Incyte Corporation
Prospektiivinen, ei-interventiotutkimus taudin etenemisestä ja Polycythemia Vera -potilaiden hoidosta Yhdysvaltojen akateemisissa tai yhteisön kliinisissä käytännöissä
Tämä on vaiheen IV, monikeskus, ei-interventio, ei-satunnaistettu, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus aikuisväestöllä (>18-vuotiaat potilaat) miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu kliinisesti selvä PV ja joita seurataan jommassakummassa yhteisössä. tai akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa Yhdysvalloissa, jotka otetaan mukaan 12 kuukauden ajan ja joita tarkkaillaan 36 kuukauden ajan viimeisen potilaan ilmoittautumispäivästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2544
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico
-
-
-
-
Arizona
-
Green Valley, Arizona, Yhdysvallat
-
Safford, Arizona, Yhdysvallat
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
Stuttgart, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
-
Burbank, California, Yhdysvallat
-
Corona, California, Yhdysvallat
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
-
Highland, California, Yhdysvallat
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat
-
Oceanside, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat
-
Riverside, California, Yhdysvallat
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
-
Tarzana, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
Vallejo, California, Yhdysvallat
-
West Hills, California, Yhdysvallat
-
Whittier, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
-
Santa Rosa Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat
-
Cartersville, Georgia, Yhdysvallat
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Yhdysvallat
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat
-
Morris, Illinois, Yhdysvallat
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat
-
Columbus, Indiana, Yhdysvallat
-
Crown Point, Indiana, Yhdysvallat
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat
-
Marion, Indiana, Yhdysvallat
-
Mooresville, Indiana, Yhdysvallat
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat
-
Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
-
Mason City, Iowa, Yhdysvallat
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat
-
Danville, Kentucky, Yhdysvallat
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat
-
Richmond, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
-
Clinton, Maryland, Yhdysvallat
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Yhdysvallat
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat
-
Hackettstown, New Jersey, Yhdysvallat
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat
-
Vineland, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat
-
Corning, New York, Yhdysvallat
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat
-
Elmira, New York, Yhdysvallat
-
Herkimer, New York, Yhdysvallat
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Oneonta, New York, Yhdysvallat
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
-
Utica, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Yhdysvallat
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Clayton, North Carolina, Yhdysvallat
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Henderson, North Carolina, Yhdysvallat
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
-
Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat
-
Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Dover, Ohio, Yhdysvallat
-
Huber Heights, Ohio, Yhdysvallat
-
Massillon, Ohio, Yhdysvallat
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Yhdysvallat
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Kittanning, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Quakertown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wellsboro, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat
-
Watertown, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat
-
Athens, Texas, Yhdysvallat
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Texas, Yhdysvallat
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Yhdysvallat
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat
-
Everett, Washington, Yhdysvallat
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
-
West Virginia
-
Martinsburg, West Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan aikuisväestö (>18-vuotiaat potilaat) miehiä ja naisia, joilla on diagnosoitu kliinisesti selvä PV.
Sivustot sisältävät sekä yhteisöllisiä että akateemisia keskuksia eri puolilla Yhdysvaltoja, jotka edustavat sitä, missä PV-potilaita diagnosoidaan ja hoidetaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Polycythemia Veran (PV) diagnoosi
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Haluat ja pystyt täyttämään potilasarviointikyselyt joko yksin tai minimaalisella avusta hoitajalta ja/tai koulutetulta työpaikan henkilökunnalta
- Lääkärin valvonnassa nykyisestä PV:n hoidosta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tarkkaavaiseen odottamiseen, asetyylisalisyylihappo (ASA) 81 mg tai suurempi, antitromboottinen hoito, flebotomia (PHL), hydroksiurea (HU), interferoni (yhdistelmä- tai pegyloitu), busulfaani , anagrelidi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkimushoito on sokea
- Elinajanodote <6 kuukautta
- Myelofibroosin (MF) diagnoosi [mukaan lukien primaarinen MF, post-PV MF tai postessential trombosytemia MF (post-ET MF)]
- Sekundaarisen akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi
- Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) diagnoosi
- Historia tai aktiivinen suunnitelma allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon seuraavan 3 kuukauden aikana
- Splenectomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti A
Potilaat, joilla on kliinisesti selvä PV (ja joilla ei ole mitään kohortissa B lueteltuja ominaisuuksia), joita hoidetaan:
(*Ellei potilaalla ole aiemmin ollut intoleranssia tai kliinistä resistenssiä/resistenttiä hydroksiurealle [HU] (hoitavan lääkärin arvioiden mukaan) - jolloin hän kuuluu kohorttiin B) |
|
Kohortti B
Potilaat, joilla on kliinisesti selvä PV ja joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauden ominaisuuksista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus Polycythemia Vera (PV) -taudin kuvioista ja tällaisten kuvioiden yhteydet potilaiden altistumiseen tai hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
|
Taudin etenemisen ilmaantuvuus (taajuus).
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
|
Terveydenhuollon resurssien käytön ilmaantuvuus (taajuus).
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
Terveydenhuollon resurssit määriteltiin a. Lääkärikäynnit (mukaan lukien toimistokäynnit, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot), b. flebotomia (PHL) -toimenpiteet ja c. reseptit (mukaan lukien PV:hen liittyvät reseptit, PV:hen liittyvät käsikauppalääkkeet (OTC) ja reseptilääkkeet samanaikaisiin sairauksiin).
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
PV:n aiheuttamien komplikaatioiden ilmaantuvuus (taajuus).
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
|
PV:hen liittyvien oireiden ilmaantuvuus (taajuus) ja kuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (taajuus) (potilaille, jotka saavat aktiivista hoitoa, mukaan lukien PHL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti. Noin 36 kuukautta
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti. Noin 36 kuukautta
|
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset myeloproliferatiivisen kasvaimen oireiden arviointilomakkeen kokonaisoirepistemäärällä (MPN-SAF TSS) arvioituna oireiden vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
MPN-SAF TSS on validoitu 10 kohteen instrumentti, joka arvioi tehokkaasti PV-oireiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kliinisissä käytännöissä että tutkimustilanteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja suurempaa passiivisuutta, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-100.
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake - Spesifisen terveysongelman (WPAI-SHP) pistemäärä työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
WPAI-SHP on validoitu 6-osainen instrumentti, joka mittaa yleisen terveyden ja erityisten oireiden vaikutusta tuottavuuteen työssä ja sen ulkopuolella.
Kaikki tulokset on esitetty osuutena, 0 % edustaa minimaalista/ei heikkenemistä ja 100 % maksimaalista heikkenemistä tai tuottavuuden menetystä.
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön peruselämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30) terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) varten
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
Palkatun terveydenhuollon työntekijän tai palkattoman hoitajan saaman terveydenhuollon määrä
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
|
Flebotomian aiheuttama taakka (PHL)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
Potilaan itse raportoima arvio rasituksesta, mukaan lukien kipu paikan päällä, aikataulujen vaikeudet ja haitat sekä kustannustekijät.
|
3 kuukauden välein noin 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robyn M. Scherber, MD, MPH, Incyte Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerds AT, Mesa R, Burke JM, Grunwald MR, Scherber R, Yu J, Hamer-Maansson JE, Oh ST. MPN-103 A Real-World Evaluation of the Association Between Elevated Blood Counts and Thrombotic Events in Polycythemia Vera: Analysis of Data From the REVEAL Study. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Oct;22 Suppl 2:S326. doi: 10.1016/S2152-2650(22)01437-9.
- Zwicker JI, Paranagama D, Lessen DS, Colucci PM, Grunwald MR. Hemorrhage in patients with polycythemia vera receiving aspirin with an anticoagulant: a prospective, observational study. Haematologica. 2022 May 1;107(5):1106-1110. doi: 10.3324/haematol.2021.279032.
- Grunwald MR, Burke JM, Kuter DJ, Gerds AT, Stein B, Walshauser MA, Parasuraman S, Colucci P, Paranagama D, Savona MR, Mesa R. Symptom Burden and Blood Counts in Patients With Polycythemia Vera in the United States: An Analysis From the REVEAL Study. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2019 Sep;19(9):579-584.e1. doi: 10.1016/j.clml.2019.06.001. Epub 2019 Jun 13.
- Mesa R, Boccia RV, Grunwald MR, Oh ST, Colucci P, Paranagama D, Parasuraman S, Stein BL. Patient-Reported Outcomes Data From REVEAL at the Time of Enrollment (Baseline): A Prospective Observational Study of Patients With Polycythemia Vera in the United States. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018 Sep;18(9):590-596. doi: 10.1016/j.clml.2018.05.020. Epub 2018 May 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Hydroksiurea
- Hematologiset sairaudet
- Antineoplastiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Polysytemia
- Luuydinsairaudet
- Farmakologiset toimet
- Terapeuttiset käyttötarkoitukset
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Polysytemia Vera
- Hematologiset aineet
- Sickling-aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCB-MA-PV-401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MPN (myeloproliferatiiviset kasvaimet)
-
Hannover Medical SchoolEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN)Saksa
-
Michael SavonaIncyte Corporation; Astex Pharmaceuticals, Inc.; TheradexRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterGeron CorporationEi vielä rekrytointiaMyelodysplastiset (MDS) / myeloproliferatiiviset (MPN) sairaudet | Vaihe II | ImetelstatYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jiangbin Hospital Affiliated to Jiangsu University; Nanjing Second Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN)
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Siriraj HospitalRekrytointi
-
Samus Therapeutics, Inc.PeruutettuKiihdytetty vaihe MPN | Räjähdysvaihe MPN
-
University of LeipzigDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)Aktiivinen, ei rekrytointiMDS | MDS/MPNSaksa, Itävalta
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiivinen kasvain (MPN) | Myelofibroosi, MF