Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z czerwienicą prawdziwą w praktyce klinicznej w USA (REVEAL)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Incyte Corporation

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie progresji choroby i leczenia pacjentów z czerwienicą prawdziwą w akademickich lub wspólnotowych praktykach klinicznych w Stanach Zjednoczonych

Jest to wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, nierandomizowane, prospektywne, obserwacyjne badanie fazy IV w populacji dorosłych (pacjenci >18 lat) mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano klinicznie jawną PV i którzy są obserwowani w obu społecznościach lub akademickich ośrodków medycznych w Stanach Zjednoczonych, którzy zostaną zapisani na okres 12 miesięcy i będą obserwowani przez 36 miesięcy od daty zapisania ostatniego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2544

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Bayamon, Portoryko
      • Ponce, Portoryko
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Safford, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Stuttgart, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
      • Corona, California, Stany Zjednoczone
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
      • Highland, California, Stany Zjednoczone
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
      • Santa Rosa Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Morris, Illinois, Stany Zjednoczone
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Marion, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Danville, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Richmond, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Lawrence, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Hackettstown, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone
      • Corning, New York, Stany Zjednoczone
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone
      • Herkimer, New York, Stany Zjednoczone
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Oneonta, New York, Stany Zjednoczone
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Clayton, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Dover, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Kittanning, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Quakertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wellsboro, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone
      • Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone
      • Athens, Texas, Stany Zjednoczone
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Martinsburg, West Virginia, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączona dorosła populacja (pacjenci >18 lat) mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano klinicznie jawną PV. Witryny będą obejmować zarówno ośrodki społecznościowe, jak i ośrodki akademickie w całych Stanach Zjednoczonych, które są reprezentatywne dla miejsc, w których diagnozuje się i leczy pacjentów z PV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie czerwienicy prawdziwej (PV)
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Chęć i zdolność do wypełniania kwestionariuszy oceny pacjenta samodzielnie lub przy minimalnej pomocy opiekuna i/lub przeszkolonego personelu ośrodka
  • Pod nadzorem lekarza w zakresie bieżącej opieki nad PV, w tym między innymi uważnego wyczekiwania, kwas acetylosalicylowy (ASA) 81 mg lub większy, terapia przeciwzakrzepowa, upuszczanie krwi (PHL), hydroksymocznik (HU), interferon (rekombinowany lub pegylowany), busulfan , anagrelid

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w aktywnym badaniu klinicznym, w którym badany lek jest zaślepiony
  • Oczekiwana długość życia <6 miesięcy
  • Rozpoznanie zwłóknienia szpiku (MF) [w tym pierwotnego MF, MF po PV lub MF po nadpłytkowości samoistnej (MF po ET)]
  • Rozpoznanie wtórnej ostrej białaczki szpikowej (AML)
  • Diagnoza zespołu mielodysplastycznego (MDS)
  • Historia lub aktywny plan przystąpienia do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Splenektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta A

Pacjenci z jawną klinicznie PV (niewykazującą żadnej z cech wymienionych dla kohorty B), leczeni za pomocą:

  1. Uważne czekanie (z aspiryną lub bez)* lub
  2. Samo upuszczanie krwi (PHL) (z aspiryną lub bez)* - lub
  3. sam HU (bez towarzyszącego PHL, z aspiryną lub bez).

(*O ile u pacjenta nie występowała nietolerancja lub kliniczna oporność/nierefrakcja na hydroksymocznik [HU] w wywiadzie (w ocenie lekarza prowadzącego) – w takim przypadku należy do Kohorty B)
Kohorta B

Pacjenci z jawną klinicznie PV, z co najmniej jedną z następujących cech choroby:

  1. Leczenie HU i PHL w połączeniu lub
  2. Leczenie jakimkolwiek środkiem innym niż HU lub aspiryna (np. preparaty rekombinowanego interferonu (IFN) lub pegylowanego IFN, busulfan, anagrelid) lub
  3. Historia zakrzepicy (żylnej lub tętniczej) lub
  4. Historia nietolerancji lub klinicznej oporności/oporności na HU (w ocenie lekarza prowadzącego) lub
  5. Obecność udokumentowanej splenomegalii (klinicznie ocenianej przez badanie palpacyjne) lub

  6. Obecność jednego lub więcej z następujących niekontrolowanych objawów związanych z PV pomimo leczenia (objawy uznane za niekontrolowane zgodnie z oceną lekarza)

    1. Zmęczenie
    2. Trudności ze snem
    3. Swędzący
    4. Bóle mięśni i/lub kości
    5. Nocne poty
    6. Poci się, gdy nie śpi
    7. Inne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis wzorców choroby Czerwienica prawdziwa (PV) i powiązania takich wzorców z narażeniem pacjentów lub leczeniem
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Częstość występowania (częstotliwość) progresji choroby
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Intensywność (częstotliwość) wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Zasoby opieki zdrowotnej zostały zdefiniowane jako a. Wizyty lekarskie (w tym wizyty w gabinecie, wizyty na SOR i hospitalizacje), b. procedury upuszczania krwi (PHL) i c. recepty (w tym recepty związane z PV, leki dostępne bez recepty (OTC) związane z PV i leki na receptę na choroby współistniejące).
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Częstość występowania (częstotliwość) powikłań związanych z PV
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Występowanie (częstotliwość) i opis objawów związanych z PV
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie (częstość) zdarzeń niepożądanych (dla pacjentów stosujących aktywne terapie, w tym PHL)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do końca studiów. Około 36 miesięcy
Poziom podstawowy do końca studiów. Około 36 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów wyniki oceniane za pomocą formularza oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego Total Symptom Score (MPN-SAF TSS) do oceny nasilenia objawów
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
MPN-SAF TSS to zwalidowany instrument składający się z 10 pozycji, który skutecznie ocenia częstość występowania i nasilenie objawów PV zarówno w praktyce klinicznej, jak iw warunkach badań. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i większą bezczynność z możliwym całkowitym zakresem wyników 0-100.
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności - Wynik Specyficznego Problemu Zdrowotnego (WPAI-SHP) do oceny upośledzenia wydajności pracy i aktywności
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
WPAI-SHP to zwalidowany 6-itemowy instrument, który mierzy wpływ ogólnego stanu zdrowia i określonych objawów na produktywność w pracy i poza nią. Wszystkie wyniki przedstawiono jako proporcję, przy czym 0% oznacza minimalne upośledzenie/brak upośledzenia, a 100% oznacza maksymalne upośledzenie lub utratę produktywności.
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia Nowotworów Podstawowy kwestionariusz jakości życia (EORTC QLQ-C30) dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Kwota opieki zdrowotnej otrzymywanej przez opłacanego pracownika służby zdrowia lub nieopłacanego opiekuna
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Ciężar upuszczania krwi (PHL)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy
Pacjent samodzielnie oceniał obciążenie, w tym ból w miejscu, trudność i niedogodności związane z planowaniem i czynnikami kosztowymi.
Co 3 miesiące przez około 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incyte Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robyn M. Scherber, MD, MPH, Incyte Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCB-MA-PV-401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MPN (nowotwory mieloproliferacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj