Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное обсервационное исследование пациентов с истинной полицитемией в клинической практике США (REVEAL)

22 апреля 2021 г. обновлено: Incyte Corporation

Проспективное неинтервенционное исследование прогрессирования заболевания и лечения пациентов с истинной полицитемией в академической или общественной клинической практике США

Это многоцентровое, неинтервенционное, нерандомизированное, проспективное обсервационное исследование фазы IV среди взрослых (пациенты старше 18 лет) мужчин и женщин, у которых была диагностирована клинически явная ИП и которые наблюдаются в любом сообществе. или академические медицинские центры в Соединенных Штатах, которые будут зарегистрированы в течение 12-месячного периода и будут наблюдаться в течение 36 месяцев с даты регистрации последнего пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2544

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Bayamon, Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Green Valley, Arizona, Соединенные Штаты
      • Safford, Arizona, Соединенные Штаты
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Stuttgart, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты
      • Burbank, California, Соединенные Штаты
      • Corona, California, Соединенные Штаты
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты
      • Highland, California, Соединенные Штаты
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты
      • Orange, California, Соединенные Штаты
      • Pismo Beach, California, Соединенные Штаты
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты
      • Riverside, California, Соединенные Штаты
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты
      • West Hills, California, Соединенные Штаты
      • Whittier, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
      • Santa Rosa Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты
      • Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты
      • Thomasville, Georgia, Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Соединенные Штаты
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
      • Morris, Illinois, Соединенные Штаты
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты
      • Columbus, Indiana, Соединенные Штаты
      • Crown Point, Indiana, Соединенные Штаты
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты
      • Marion, Indiana, Соединенные Штаты
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты
      • Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты
      • Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
      • Mason City, Iowa, Соединенные Штаты
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Danville, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Richmond, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maine
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
      • Clinton, Maryland, Соединенные Штаты
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Fairhaven, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Lawrence, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Hackettstown, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты
      • Corning, New York, Соединенные Штаты
      • East Setauket, New York, Соединенные Штаты
      • Elmira, New York, Соединенные Штаты
      • Herkimer, New York, Соединенные Штаты
      • Ithaca, New York, Соединенные Штаты
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты
      • New York, New York, Соединенные Штаты
      • Oneonta, New York, Соединенные Штаты
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты
      • Utica, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Boone, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Clayton, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Henderson, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Lincolnton, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Smithfield, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
      • Dover, Ohio, Соединенные Штаты
      • Huber Heights, Ohio, Соединенные Штаты
      • Massillon, Ohio, Соединенные Штаты
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты
      • Oregon, Ohio, Соединенные Штаты
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Hanover, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Quakertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Wellsboro, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
      • Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты
      • Athens, Texas, Соединенные Штаты
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Jacksonville, Texas, Соединенные Штаты
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Соединенные Штаты
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
    • West Virginia
      • Martinsburg, West Virginia, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет включена взрослая популяция (пациенты старше 18 лет), состоящая из мужчин и женщин, у которых был диагностирован клинически явный ИП. Сайты будут включать как общественные, так и академические центры в Соединенных Штатах, которые являются репрезентативными для диагностики и лечения пациентов с PV.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Диагностика истинной полицитемии (ИП)
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Желание и способность заполнять анкеты для оценки пациентов самостоятельно или с минимальной помощью со стороны лица, осуществляющего уход, и/или обученного персонала учреждения.
  • Под наблюдением врача для текущего лечения ИП, включая, помимо прочего, выжидательную тактику, ацетилсалициловую кислоту (АСК) 81 мг или больше, антитромботическую терапию, флеботомию (ФХЛ), гидроксимочевину (HU), интерферон (рекомбинантный или пегилированный), бусульфан , анагрелид

Критерий исключения:

  • Участие в активном клиническом исследовании, в котором исследуемое лечение является слепым
  • Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев
  • Диагностика миелофиброза (МФ) [включая первичный МФ, МФ после ИП или МФ постэссенциальной тромбоцитемии (МФ пост-ЭТ)]
  • Диагностика вторичного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)
  • Диагностика миелодиспластического синдрома (МДС)
  • История или активный план приступить к аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в ближайшие 3 месяца
  • Спленэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта А

Пациенты с клинически выраженной ИП (и не проявляющие ни одной из характеристик, перечисленных для когорты B), лечились с помощью:

  1. Выжидательная тактика (с аспирином или без него)*, или
  2. Только флеботомия (PHL) (с аспирином или без него)* - или
  3. Только HU (без сопутствующей PHL, с аспирином или без него).

(*Если у пациента не было в анамнезе непереносимости или клинической резистентности/рефрактерности к гидроксимочевине [HU] (по оценке лечащего врача) - в этом случае он/она принадлежит к когорте B)
Когорта Б

Пациенты с клинически выраженной ИП, с одной или несколькими из следующих характеристик заболевания:

  1. Лечение HU и PHL в комбинации или
  2. Лечение любым агентом, кроме HU или аспирина (например, рекомбинантным интерфероном (IFN) или пегилированными препаратами IFN, бусульфаном, анагрелидом) или
  3. История тромбоза (венозного или артериального) или
  4. Наличие в анамнезе непереносимости или клинической резистентности/рефрактерности к ГУ (по оценке лечащего врача) или
  5. Наличие подтвержденной спленомегалии (клинически оценивается при пальпации) или

  6. Наличие одного или нескольких из следующих неконтролируемых симптомов, связанных с ИП, несмотря на терапию (симптомы считаются неконтролируемыми по мнению врача)

    1. Усталость
    2. Трудности со сном
    3. Зуд
    4. Мышечные боли и/или боль в костях
    5. Ночные поты
    6. Потливость во время бодрствования
    7. Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание паттернов заболевания Истинная полицитемия (ИП) и связи таких паттернов с воздействием или лечением пациентов
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Заболеваемость (частота) прогрессирования заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Интенсивность (частота) использования ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Ресурсы здравоохранения были определены как a. Медицинские визиты (включая визиты в офис, визиты скорой помощи и госпитализации), b. процедуры флеботомии (PHL) и c. рецепты (включая рецепты, связанные с PV, лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), связанные с PV, и лекарства, отпускаемые по рецепту для сопутствующих заболеваний).
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Частота (частота) осложнений вследствие ИП
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Заболеваемость (частота) и описание симптомов, связанных с ИП
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота (частота) нежелательных явлений (для пациентов, получающих активную терапию, включая ПХЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования. Примерно 36 месяцев
Исходный уровень до конца исследования. Примерно 36 месяцев
Исходы, о которых сообщают пациенты, по оценке формы оценки симптомов миелопролиферативного новообразования по общему баллу симптомов (MPN-SAF TSS) для оценки тяжести симптомов
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
MPN-SAF TSS — это утвержденный инструмент из 10 пунктов, который эффективно оценивает распространенность и тяжесть симптомов ИП как в клинической практике, так и в условиях испытаний. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы и большую бездеятельность с возможным общим диапазоном баллов от 0 до 100.
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Опросник производительности труда и нарушения активности - оценка конкретной проблемы со здоровьем (WPAI-SHP) для оценки производительности труда и нарушения активности
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
WPAI-SHP — это проверенный инструмент из 6 пунктов, который измеряет влияние общего состояния здоровья и конкретных симптомов на производительность на работе и вне ее. Все результаты представлены в виде пропорции, где 0% соответствует минимальному ухудшению/отсутствию ухудшения, а 100% соответствует максимальному ухудшению или снижению производительности.
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Основной вопросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) для качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Бремя попечителя
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Объем медицинской помощи, полученной оплачиваемым работником здравоохранения или неоплачиваемым лицом, обеспечивающим уход
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Бремя флеботомии (PHL)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев
Пациенты самостоятельно оценивали бремя, включая боль в месте, трудности и неудобства планирования и факторы стоимости.
Каждые 3 месяца в течение примерно 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Incyte Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robyn M. Scherber, MD, MPH, Incyte Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INCB-MA-PV-401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться