Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési tanulmány a polycythemia verában szenvedő betegekről az Egyesült Államok klinikai gyakorlatában (REVEAL)

2021. április 22. frissítette: Incyte Corporation

Prospektív, nem intervenciós vizsgálat a betegség progressziójáról és Polycythemia Verában szenvedő betegek kezeléséről az Egyesült Államok tudományos vagy közösségi klinikai gyakorlatában

Ez egy IV. fázisú, többközpontú, nem intervenciós, nem randomizált, prospektív, megfigyeléses vizsgálat olyan felnőtt populáción (18 év feletti betegek) férfiak és nők körében, akiknél klinikailag nyilvánvaló PV-t diagnosztizáltak, és bármelyik közösségben követik őket. vagy akadémiai orvosi központok az Egyesült Államokban, akiket 12 hónapon keresztül beiratkoznak, és az utolsó beteg felvételétől számított 36 hónapig megfigyelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

MPN (mieloproliferatív neoplazmák)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2544

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Green Valley, Arizona, Egyesült Államok
  - Safford, Arizona, Egyesült Államok
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok
  - Yuma, Arizona, Egyesült Államok
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
  - North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
  - Stuttgart, Arkansas, Egyesült Államok
- California
  - Berkeley, California, Egyesült Államok
  - Burbank, California, Egyesült Államok
  - Corona, California, Egyesült Államok
  - Fountain Valley, California, Egyesült Államok
  - Highland, California, Egyesült Államok
  - Laguna Hills, California, Egyesült Államok
  - Los Alamitos, California, Egyesült Államok
  - Oceanside, California, Egyesült Államok
  - Orange, California, Egyesült Államok
  - Pismo Beach, California, Egyesült Államok
  - Rancho Mirage, California, Egyesült Államok
  - Riverside, California, Egyesült Államok
  - Santa Maria, California, Egyesült Államok
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok
  - Tarzana, California, Egyesült Államok
  - Torrance, California, Egyesült Államok
  - Vallejo, California, Egyesült Államok
  - West Hills, California, Egyesült Államok
  - Whittier, California, Egyesült Államok
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok
  - Pueblo, Colorado, Egyesült Államok
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Egyesült Államok
  - Norwich, Connecticut, Egyesült Államok
  - Stamford, Connecticut, Egyesült Államok
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Florida
  - Aventura, Florida, Egyesült Államok
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok
  - Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
  - Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok
  - Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok
  - Santa Rosa Beach, Florida, Egyesült Államok
  - Winter Haven, Florida, Egyesült Államok
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok
  - Austell, Georgia, Egyesült Államok
  - Cartersville, Georgia, Egyesült Államok
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok
  - Douglasville, Georgia, Egyesült Államok
  - Gainesville, Georgia, Egyesült Államok
  - Marietta, Georgia, Egyesült Államok
  - Rome, Georgia, Egyesült Államok
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok
  - Thomasville, Georgia, Egyesült Államok
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok
  - Post Falls, Idaho, Egyesült Államok
- Illinois
  - Berwyn, Illinois, Egyesült Államok
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok
  - Danville, Illinois, Egyesült Államok
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok
  - Effingham, Illinois, Egyesült Államok
  - Evanston, Illinois, Egyesült Államok
  - Harvey, Illinois, Egyesült Államok
  - Joliet, Illinois, Egyesült Államok
  - Kewanee, Illinois, Egyesült Államok
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok
  - Maywood, Illinois, Egyesült Államok
  - Morris, Illinois, Egyesült Államok
  - New Lenox, Illinois, Egyesült Államok
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok
  - Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Egyesült Államok
  - Columbus, Indiana, Egyesült Államok
  - Crown Point, Indiana, Egyesült Államok
  - Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
  - Lafayette, Indiana, Egyesült Államok
  - Marion, Indiana, Egyesült Államok
  - Mooresville, Indiana, Egyesült Államok
  - New Albany, Indiana, Egyesült Államok
  - Newburgh, Indiana, Egyesült Államok
  - Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
  - Mason City, Iowa, Egyesült Államok
  - Sioux City, Iowa, Egyesült Államok
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Egyesült Államok
  - Danville, Kentucky, Egyesült Államok
  - Hazard, Kentucky, Egyesült Államok
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
  - Mount Sterling, Kentucky, Egyesült Államok
  - Paducah, Kentucky, Egyesült Államok
  - Richmond, Kentucky, Egyesült Államok
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
  - Marrero, Louisiana, Egyesült Államok
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
- Maine
  - Rockport, Maine, Egyesült Államok
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok
  - Clinton, Maryland, Egyesült Államok
  - Cumberland, Maryland, Egyesült Államok
  - Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
  - Fairhaven, Massachusetts, Egyesült Államok
  - Lawrence, Massachusetts, Egyesült Államok
  - Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
  - Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok
  - Brighton, Michigan, Egyesült Államok
  - Canton, Michigan, Egyesült Államok
  - Chelsea, Michigan, Egyesült Államok
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok
  - Jackson, Michigan, Egyesült Államok
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok
  - Marquette, Michigan, Egyesült Államok
  - Pontiac, Michigan, Egyesült Államok
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
  - Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Egyesült Államok
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Egyesült Államok
  - Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Egyesült Államok
  - East Orange, New Jersey, Egyesült Államok
  - Edison, New Jersey, Egyesült Államok
  - Flemington, New Jersey, Egyesült Államok
  - Hackettstown, New Jersey, Egyesült Államok
  - Paramus, New Jersey, Egyesült Államok
  - Somerville, New Jersey, Egyesült Államok
  - Sparta, New Jersey, Egyesült Államok
  - Vineland, New Jersey, Egyesült Államok
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Egyesült Államok
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok
  - Binghamton, New York, Egyesült Államok
  - Bronx, New York, Egyesült Államok
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok
  - Cooperstown, New York, Egyesült Államok
  - Corning, New York, Egyesült Államok
  - East Setauket, New York, Egyesült Államok
  - Elmira, New York, Egyesült Államok
  - Herkimer, New York, Egyesült Államok
  - Ithaca, New York, Egyesült Államok
  - Johnson City, New York, Egyesült Államok
  - New York, New York, Egyesült Államok
  - Oneonta, New York, Egyesült Államok
  - Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok
  - Rochester, New York, Egyesült Államok
  - Staten Island, New York, Egyesült Államok
  - Utica, New York, Egyesült Államok
- North Carolina
  - Albemarle, North Carolina, Egyesült Államok
  - Boone, North Carolina, Egyesült Államok
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
  - Clayton, North Carolina, Egyesült Államok
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok
  - Henderson, North Carolina, Egyesült Államok
  - Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok
  - Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
  - Lincolnton, North Carolina, Egyesült Államok
  - Shelby, North Carolina, Egyesült Államok
  - Smithfield, North Carolina, Egyesült Államok
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok
- Ohio
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok
  - Dover, Ohio, Egyesült Államok
  - Huber Heights, Ohio, Egyesült Államok
  - Massillon, Ohio, Egyesült Államok
  - Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok
  - Oregon, Ohio, Egyesült Államok
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok
  - West Chester, Ohio, Egyesült Államok
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- Oregon
  - Beaverton, Oregon, Egyesült Államok
  - Corvallis, Oregon, Egyesült Államok
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok
  - Salem, Oregon, Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Kittanning, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Quakertown, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Wellsboro, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
  - Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok
  - Murrells Inlet, South Carolina, Egyesült Államok
  - Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok
  - Watertown, South Dakota, Egyesült Államok
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Egyesült Államok
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Texas
  - Abilene, Texas, Egyesült Államok
  - Athens, Texas, Egyesült Államok
  - Bryan, Texas, Egyesült Államok
  - Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
  - Galveston, Texas, Egyesült Államok
  - Houston, Texas, Egyesült Államok
  - Jacksonville, Texas, Egyesült Államok
  - Plano, Texas, Egyesült Államok
  - Richardson, Texas, Egyesült Államok
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok
- Utah
  - Ogden, Utah, Egyesült Államok
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Egyesült Államok
  - Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok
  - Falls Church, Virginia, Egyesült Államok
  - Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok
  - Suffolk, Virginia, Egyesült Államok
- Washington
  - Bellingham, Washington, Egyesült Államok
  - Everett, Washington, Egyesült Államok
  - Puyallup, Washington, Egyesült Államok
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok
- West Virginia
  - Martinsburg, West Virginia, Egyesült Államok
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
  - Weston, Wisconsin, Egyesült Államok
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico
  - Ponce, Puerto Rico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt populáció (18 év feletti betegek) olyan férfiakból és nőkből áll, akiknél klinikailag nyilvánvaló PV-t diagnosztizáltak. A helyek az Egyesült Államokban közösségi és tudományos központokat is tartalmaznak majd, amelyek reprezentálják a PV-betegek diagnosztizálásának és kezelésének helyét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥18 év
Polycythemia Vera (PV) diagnózisa
Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
Hajlandó és képes kitölteni a betegértékelési kérdőíveket akár egyedül, akár minimális segítséggel a gondozótól és/vagy képzett helyszíni személyzettől
A PV jelenlegi gondozását végző orvos felügyelete mellett, beleértve, de nem kizárólagosan az éber várakozást, acetilszalicilsav (ASA) 81 mg vagy nagyobb, antitrombotikus terápia, phlebotomia (PHL), hidroxi-karbamid (HU), interferon (rekombináns vagy pegilált), buszulfán , anagrelid

Kizárási kritériumok:

Részvétel aktív klinikai vizsgálatban, amelyben a vizsgálati kezelés vak
Várható élettartam <6 hónap
Myelofibrosis (MF) diagnózisa [beleértve az elsődleges MF-et, a PV utáni MF-et vagy a posztesszenciális thrombocytemia MF-et (post-ET MF)]
A másodlagos akut myeloid leukémia (AML) diagnózisa
A mielodiszpláziás szindróma (MDS) diagnózisa
Előzménye vagy aktív terve az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációra a következő 3 hónapban
Splenectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A kohorsz Klinikailag nyilvánvaló PV-ben szenvedő betegek (és nem mutatják a B kohorszban felsorolt tulajdonságok egyikét sem), akiket az alábbiakkal kezelnek: Figyelmes várakozás (aszpirinnel vagy anélkül), ill Phlebotomia (PHL) önmagában (aszpirinnel vagy anélkül) - ill HU önmagában (egyidejű PHL nélkül, aszpirinnel vagy anélkül). (*Kivéve, ha a beteg anamnézisében intolerancia vagy klinikai rezisztencia/rezisztencia a hidroxi-karbamidra [HU] (a kezelőorvos értékelése szerint) - ebben az esetben a B kohorszba tartozik)
B kohorsz Klinikailag nyilvánvaló PV-ben szenvedő betegek, akiknél a betegség alábbi jellemzői közül egy vagy több: Kezelés HU és PHL kombinációban ill A HU-tól és az aszpirintől eltérő egyéb szerrel (pl. rekombináns interferon (IFN) vagy pegilált IFN-készítmények, buszulfán, anagrelid) történő kezelés, ill. Az anamnézisben szereplő trombózis (vénás vagy artériás) ill Az anamnézisben szereplő intolerancia vagy klinikai rezisztencia/rezisztencia a HU-val szemben (a kezelőorvos értékelése szerint) ill Dokumentált splenomegalia jelenléte (klinikailag tapintással értékelhető) ill A következő, PV-vel kapcsolatos, kontrollálatlan tünetek közül egy vagy több jelenléte a terápia ellenére (az orvos megítélése szerint kontrollálatlannak tekintett tünetek) Fáradtság Alvási nehézség Viszkető Izomfájdalmak és/vagy csontfájdalom Éjjeli izzadás Ébren izzad Egyéb

Csoport / Kohorsz

A kohorsz

Klinikailag nyilvánvaló PV-ben szenvedő betegek (és nem mutatják a B kohorszban felsorolt tulajdonságok egyikét sem), akiket az alábbiakkal kezelnek:

Figyelmes várakozás (aszpirinnel vagy anélkül)*, ill
Phlebotomia (PHL) önmagában (aszpirinnel vagy anélkül)* - ill
HU önmagában (egyidejű PHL nélkül, aszpirinnel vagy anélkül).

(*Kivéve, ha a beteg anamnézisében intolerancia vagy klinikai rezisztencia/rezisztencia a hidroxi-karbamidra [HU] (a kezelőorvos értékelése szerint) - ebben az esetben a B kohorszba tartozik)

B kohorsz

Klinikailag nyilvánvaló PV-ben szenvedő betegek, akiknél a betegség alábbi jellemzői közül egy vagy több:

Kezelés HU és PHL kombinációban ill
A HU-tól és az aszpirintől eltérő egyéb szerrel (pl. rekombináns interferon (IFN) vagy pegilált IFN-készítmények, buszulfán, anagrelid) történő kezelés, ill.
Az anamnézisben szereplő trombózis (vénás vagy artériás) ill
Az anamnézisben szereplő intolerancia vagy klinikai rezisztencia/rezisztencia a HU-val szemben (a kezelőorvos értékelése szerint) ill
Dokumentált splenomegalia jelenléte (klinikailag tapintással értékelhető) ill
A következő, PV-vel kapcsolatos, kontrollálatlan tünetek közül egy vagy több jelenléte a terápia ellenére (az orvos megítélése szerint kontrollálatlannak tekintett tünetek)
1. Fáradtság
2. Alvási nehézség
3. Viszkető
4. Izomfájdalmak és/vagy csontfájdalom
5. Éjjeli izzadás
6. Ébren izzad
7. Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A Polycythemia Vera (PV) betegség mintázatainak leírása és az ilyen minták összefüggései a betegek expozíciójával vagy kezelésével Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig		3 havonta körülbelül 36 hónapig
A betegség progressziójának előfordulása (gyakorisága). Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig		3 havonta körülbelül 36 hónapig
Az egészségügyi erőforrások felhasználásának gyakorisága (gyakorisága). Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig	Az egészségügyi erőforrásokat a. Orvosi látogatások (beleértve az irodai látogatásokat, a sürgősségi viziteket és a kórházi kezeléseket), b. phlebotomiás (PHL) eljárások és c. receptek (beleértve a PV-vel kapcsolatos recepteket, a PV-vel kapcsolatos vény nélkül kapható (OTC) gyógyszereket és a társbetegségek kezelésére felírt vényköteles gyógyszereket).	3 havonta körülbelül 36 hónapig
A PV okozta szövődmények előfordulása (gyakorisága). Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig		3 havonta körülbelül 36 hónapig
A PV-vel kapcsolatos tünetek előfordulása (gyakorisága) és leírása Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig		3 havonta körülbelül 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása (gyakorisága) (az aktív terápiában részesülő betegeknél, beleértve a PHL-t is) Időkeret: Kiindulási helyzet a tanulmány végéig. Körülbelül 36 hónap		Kiindulási helyzet a tanulmány végéig. Körülbelül 36 hónap
A betegek által jelentett eredmények a myeloproliferatív neoplazma tünetértékelési űrlapja (MPN-SAF TSS) alapján a tünetek súlyosságának értékeléséhez. Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig	Az MPN-SAF TSS egy validált 10 elemből álló műszer, amely hatékonyan méri fel a PV-tünetek prevalenciáját és súlyosságát mind a klinikai gyakorlatban, mind a vizsgálati körülmények között. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket és nagyobb inaktivitást jeleznek, a lehetséges összpontszám 0-100 között lehet.	3 havonta körülbelül 36 hónapig
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve – Specifikus egészségügyi probléma (WPAI-SHP) pontszám a munka termelékenységének és tevékenységi károsodásának értékeléséhez Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig	A WPAI-SHP egy validált 6 elemből álló műszer, amely méri az általános egészségi állapot és a specifikus tünetek hatását a munkahelyi és azon kívüli termelékenységre. Az összes eredményt arányosan mutatjuk be, ahol a 0% minimális/nincs károsodást, a 100% pedig a maximális károsodást vagy termelékenységcsökkenést jelenti.	3 havonta körülbelül 36 hónapig
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, az életminőség alapvető kérdőíve (EORTC QLQ-C30) az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQoL) Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig		3 havonta körülbelül 36 hónapig
Gondozói teher Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig	Fizetett egészségügyi dolgozó vagy nem fizetett gondozó által igénybe vett egészségügyi ellátás összege	3 havonta körülbelül 36 hónapig
Flebotómia terhe (PHL) Időkeret: 3 havonta körülbelül 36 hónapig	A páciens saját bevallása szerint értékelte a terhelést, beleértve a helyszíni fájdalmat, az ütemezés nehézségeit és kényelmetlenségét, valamint a költségtényezőket.	3 havonta körülbelül 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Incyte Corporation

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Robyn M. Scherber, MD, MPH, Incyte Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Related Info

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)