Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen analgesia laminektomiassa ((PAL))

torstai 25. joulukuuta 2014 päivittänyt: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Naprokseeninatriumin + kodeiinin ja parasetamolin + kodeiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen laminektomian kipuun

Vertaa naprokseeninatriumkodeiinin, parasetamolikodeiinin ja lumelääkkeen kipua lievittävää vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tramadolin (Contramal) kulutukseen ensimmäisen 24 tunnin aikana lannelevyleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa naprokseeninatriumkodeiinin parasetamolikodeiinin ja lumelääkkeen kipua lievittävää vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivun voimakkuuteen visuaalisella analogiasteikolla mitattuna sekä arvioitua tramadolin kulutusta ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2 potilasta, joille on varattu valinnainen lannelevyleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedettiin olevan allergisia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • peptinen haavasairaus
  • maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
  • hätäleikkaus
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 550 mg naprokseeninatriumia ja 30 mg kodeiinia
Ennen leikkausta potilaat saivat suun kautta naprokseeninatriumkodeiinia, PCA:lla infusoitua postop-kontramaalia ja leikkauksen jälkeistä kontramaalista kulutusta, sivuvaikutuksia kivun voimakkuus mitattuna VAS:lla.
Lääke: 550 mg naprokseeninatriumia ja 30 mg kodeiinia
Leikkauksen jälkeinen kontramaalikulutus, kivun voimakkuus, sivuvaikutukset
Muut nimet:
  • Apranax plus
Active Comparator: 300 mg parasetamolia ja 30 mg kodeiinia
Ennen leikkausta potilaat saivat suun kautta parasetamolikodeiinia, PCA:lla infusoitua postop-kontramaalia ja leikkauksen jälkeistä kontramaalista kulutusta, sivuvaikutuksia kivun voimakkuus mitattuna VAS:lla.
Lääke: 300 mg parasetamolia ja 30 mg kodeiinia
Leikkauksen jälkeinen kontramaalikulutus, kivun voimakkuus, sivuvaikutukset
Muut nimet:
  • geralgine K
Placebo Comparator: Plasebo
Ennen leikkausta potilaat saivat oraalista lumetablettia, PCA:lla infusoitua postop-kontramaalia ja leikkauksen jälkeistä kontramaalista kulutusta, sivuvaikutusten kivun voimakkuus mitattuna VAS:lla.
Lääke: lumetabletti
Leikkauksen jälkeinen kontramaalikulutus, kivun voimakkuus, sivuvaikutukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontramaalinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kontramaalisen kulutuksen arvioimiseen
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
pahoinvointia ja oksentelua
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Arvioida postoperatiivisen kivun voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pstoperative pain

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa