Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi ved laminektomi ((PAL))

25. desember 2014 oppdatert av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten av naproxennatrium + kodein og paracetamol + kodein på postoperativ laminektomi smerte

Sammenlign de smertestillende effektene av naproxennatriumkodein, paracetamolkodein og placebo på postoperativ smerte og tramadol (Kontramal) forbruk i løpet av de første 24 timene etter en lumbal diskoperasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlign de smertestillende effektene av naproxennatriumkodeinparacetamolkodein og placebo på postoperativ smerteintensitet målt ved den visuelle analogskalaen, og evaluerte tramadolforbruk og relaterte bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 statuspasienter planlagt for en elektiv lumbal skivekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • var kjente allergier mot noen av stoffene som ble brukt i denne studien
  • magesårsykdom
  • lever- og nyresvikt,
  • akutt kirurgi
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 550 mg naproxennatrium og 30mg kodein
Preoperative pasienter fikk oral naproxen natriumkodein, postop kontramal infundert med PCA, og postoperativ kontramal forbruk, bivirkninger smerteintensitet målt ved VAS.
Legemiddel: 550 mg naproxennatrium og 30mg kodein
Postoperativt kontramalt forbruk, smerteintensitet, bivirkninger
Andre navn:
  • Apranax pluss
Aktiv komparator: 300 mg paracetamol og 30 mg kodein
Preoperative pasienter fikk oral paracetamolkodein, postop kontramal infundert med PCA, og postoperativ kontramal forbruk, bivirkninger smerteintensitet målt ved VAS.
Legemiddel: 300 mg paracetamol og 30 mg kodein
Postoperativt kontramalt forbruk, smerteintensitet, bivirkninger
Andre navn:
  • geralgine K
Placebo komparator: Placebo
Preoperative pasienter fikk oral placebotablett, postop kontramal infundert med PCA, og postoperativ kontramal forbruk, bivirkninger smerteintensitet målt ved VAS.
Legemiddel: placebo tablett
Postoperativt kontramalt forbruk, smerteintensitet, bivirkninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontramalt forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
For å vurdere kontramalt forbruk
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
kvalme og oppkast
postoperativ 24 timer
Smerteintensitet
Tidsramme: postoperativ 24 timer
For å vurdere postoperativ smerteintensitet ved visuell analog skala
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pstoperative pain

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på 550 mg naproxennatrium og 30mg kodein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere