椎弓切除術における術後鎮痛 ((PAL))
2014年12月25日 更新者：Reyhan Polat、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
ナプロキセン ナトリウム + コデイン、およびパラセタモール + コデインが椎弓切除術後の疼痛に及ぼす影響
腰椎椎間板手術後の最初の 24 時間の術後疼痛およびトラマドール (コントラマル) 消費に対するナプロキセン ナトリウム コデイン、パラセタモール コデイン、およびプラセボの鎮痛効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
ビジュアル アナログ スケールで測定した術後疼痛強度に対するナプロキセン ナトリウム コデイン パラセタモール コデインとプラセボの鎮痛効果を比較し、トラマドールの消費と関連する副作用を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reyhan Polat, MD
- 電話番号：+905326734310
- メール：reyhanp9@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 選択的腰椎椎間板手術が予定されている状態の患者が 1 人または 2 人
除外基準:
- -この研究で使用された薬のいずれかに対する既知のアレルギーでした
- 消化性潰瘍
- 肝機能障害、腎機能障害、
- 緊急手術
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：550mgのナプロキセンナトリウムと30mgのコデイン
術前に、患者は経口ナプロキセン ナトリウム コデイン、PCA による術後コントラマル注入、および術後のコントラマル消費、VAS によって測定された副作用の痛みの強度を受け取りました。
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術後コントラマルの消費、痛みの強さ、副作用
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：300mgのパラセタモールと30mgのコデイン
術前に、患者は経口パラセタモール コデイン、PCA による術後コントラマル注入、および術後のコントラマル消費、VAS によって測定された副作用の痛みの強度を受け取りました。
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術後コントラマルの消費、痛みの強さ、副作用
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
術前に、患者は経口プラセボ錠剤、PCAによる術後コントラマル注入、および術後のコントラマル消費、VASによって測定された副作用の痛みの強度を受けました。
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術後コントラマルの消費、痛みの強さ、副作用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コントラマル消費
時間枠：術後24時間
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コントラマル消費を評価する
|
術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：術後24時間
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吐き気と嘔吐
|
術後24時間
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痛みの強さ
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スケールによる術後疼痛強度の評価
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reyhan Polat, MD、Ministry of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月25日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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