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Postoperative Analgesie bei Laminektomie ((PAL))

25. Dezember 2014 aktualisiert von: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Die Wirkung von Naproxen-Natrium + Codein und Paracetamol + Codein auf postoperative Laminektomieschmerzen

Vergleichen Sie die analgetischen Wirkungen von Naproxen-Natrium-Codein, Paracetamol-Codein und Placebo auf postoperative Schmerzen und den Konsum von Tramadol (Contramal) während der ersten 24 Stunden nach einer Bandscheibenoperation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die analgetischen Wirkungen von Naproxen-Natrium-Codein, Paracetamol-Codein und Placebo auf die postoperative Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala, und bewerten Sie den Tramadol-Konsum und die damit verbundenen Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 oder 2 Statuspatienten, die für eine elektive Bandscheibenoperation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Arzneimittel waren
  • Magengeschwüre
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
  • Notoperation
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 550 mg Naproxen-Natrium und 30 mg Codein
Präoperativ erhielten die Patienten Naproxen-Natriumcodein oral, postoperativ kontramal infundiert durch PCA und postoperativ kontramal verbraucht, Nebenwirkungen Schmerzintensität gemessen durch VAS.
Arzneimittel: 550 mg Naproxen-Natrium und 30 mg Codein
Postoperativer Kontraindikationskonsum, Schmerzintensität, Nebenwirkungen
Andere Namen:
  • Apranax plus
Aktiver Komparator: 300 mg Paracetamol und 30 mg Codein
Präoperativ erhielten die Patienten Paracetamol-Codein oral, postoperativ intramal mit PCA infundiert und postoperativ intramal verabreicht, Nebenwirkungen Schmerzintensität gemessen mit VAS.
Arzneimittel: 300 mg Paracetamol und 30 mg Codein
Postoperativer Kontraindikationskonsum, Schmerzintensität, Nebenwirkungen
Andere Namen:
  • Geralgin K
Placebo-Komparator: Placebo
Präoperativ erhielten die Patienten eine orale Placebo-Tablette, postoperativ intramal mit PCA infundiert und postoperativ kontramal verabreicht, Nebenwirkungen Schmerzintensität gemessen durch VAS.
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Postoperativer Kontraindikationskonsum, Schmerzintensität, Nebenwirkungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Contramaler Konsum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Std
Zur Beurteilung des kontramalen Konsums
Postoperativ 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Übelkeit und Erbrechen
postoperativ 24 Std
Schmerzintensität
Zeitfenster: postoperativ 24 Std
Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
postoperativ 24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pstoperative pain

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