Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi vid laminektomi ((PAL))

25 december 2014 uppdaterad av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten av naproxennatrium + kodein och paracetamol + kodein på postoperativ laminektomismärta

Jämför de smärtstillande effekterna av naproxennatriumkodein, paracetamolkodein och placebo på postoperativ smärta och konsumtion av tramadol (Kontramal) under de första 24 timmarna efter en lumbal diskoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför de smärtstillande effekterna av naproxennatriumkodeinparacetamolkodein och placebo på postoperativ smärtintensitet mätt med den visuella analogskalan, och utvärderade tramadolkonsumtion och relaterade biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 statuspatienter planerade för en elektiv lumbal diskoperation

Exklusions kriterier:

  • var kända allergier mot något av de läkemedel som användes i denna studie
  • magsårsjukdom
  • nedsatt lever- och njurfunktion,
  • akut operation
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 550 mg naproxennatrium och 30 mg kodein
Preoperativa patienter fick oral naproxennatriumkodein, postop-kontramal infunderad med PCA, och postoperativ kontramal konsumtion, biverkningar smärtintensitet mätt med VAS.
Läkemedel: 550 mg naproxennatrium och 30 mg kodein
Postoperativ kontramal konsumtion, smärtintensitet, biverkningar
Andra namn:
  • Apranax plus
Aktiv komparator: 300 mg paracetamol och 30 mg kodein
Preoperativa patienter fick oralt paracetamolkodein, postop-kontramalt infunderat med PCA, och postoperativt kontramalt konsumtion, biverkningar smärtintensitet mätt med VAS.
Läkemedel: 300 mg paracetamol och 30 mg kodein
Postoperativ kontramal konsumtion, smärtintensitet, biverkningar
Andra namn:
  • geralgine K
Placebo-jämförare: Placebo
Preoperativa patienter fick oral placebotablett, postop kontramal infunderad med PCA, och postoperativ kontramal konsumtion, biverkningar smärtintensitet mätt med VAS.
Läkemedel: placebotablett
Postoperativ kontramal konsumtion, smärtintensitet, biverkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontramal konsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
För att bedöma kontramal konsumtion
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: postoperativ 24 timmar
illamående och kräkningar
postoperativ 24 timmar
Smärtans intensitet
Tidsram: postoperativ 24 timmar
Att bedöma postoperativ smärtintensitet med visuell analog skala
postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pstoperative pain

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera