Analgesia Postoperatoria en Laminectomía ((PAL))
25 de diciembre de 2014 actualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
El efecto de naproxeno sódico + codeína y paracetamol + codeína en el dolor posoperatorio de laminectomía
Comparar los efectos analgésicos de naproxeno sódico codeína, paracetamol codeína y placebo sobre el dolor postoperatorio y el consumo de tramadol (Contramal) durante las primeras 24 horas después de una cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Comparar los efectos analgésicos de naproxeno sódico codeína paracetamol codeína y placebo sobre la intensidad del dolor posoperatorio medido por la escala analógica visual y evaluar el consumo de tramadol y los efectos secundarios relacionados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2 pacientes en estado programados para una cirugía de disco lumbar electiva
Criterio de exclusión:
- eran alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos utilizados en este estudio
- la enfermedad de úlcera péptica
- disfunción hepática y renal,
- Cirugía de emergencia
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 550 mg de naproxeno sódico y 30 mg de codeína
Antes de la operación, los pacientes recibieron codeína oral de naproxeno sódico, infusión de contramal postoperatoria por PCA y consumo de contramal postoperatoria, intensidad del dolor de efectos secundarios medida por VAS.
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Consumo contramal postoperatorio, intensidad del dolor, efectos secundarios
Otros nombres:
|
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Comparador activo: 300 mg de paracetamol y 30 mg de codeína
Preoperatoriamente los pacientes recibieron paracetamol codeína oral, contramal postoperatorio infundido por PCA, y consumo de contramal postoperatorio, intensidad del dolor por efectos secundarios medida por EVA.
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Consumo contramal postoperatorio, intensidad del dolor, efectos secundarios
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Antes de la operación, los pacientes recibieron tabletas de placebo oral, contramal postoperatorio infundido por PCA y consumo de contramal postoperatorio, intensidad del dolor de efectos secundarios medida por VAS.
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Consumo contramal postoperatorio, intensidad del dolor, efectos secundarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo contramal
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Para evaluar el consumo de contramal
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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náuseas y vómitos
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postoperatorio 24 horas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Evaluar la intensidad del dolor postoperatorio mediante una escala analógica visual
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Supresores de gota
- Agentes antitusivos
- Paracetamol
- Codeína
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- Pstoperative pain
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .