Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna w laminektomii ((PAL))

25 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Wpływ naproksenu sodowego + kodeiny i paracetamolu + kodeiny na ból pooperacyjny po laminektomii

Porównaj działanie przeciwbólowe kodeiny sodowej naproksenu, kodeiny paracetamolu i placebo na ból pooperacyjny i zużycie tramadolu (Contramal) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie działania przeciwbólowego soli sodowej naproksenu kodeiny paracetamolu kodeiny i placebo na intensywność bólu pooperacyjnego mierzonego wizualną skalą analogową oraz ocenę zużycia tramadolu i powiązanych skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 lub 2 pacjentów ze statusem zaplanowanych na planową operację dysku lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • były znane alergie na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu
  • choroba wrzodowa
  • zaburzenia czynności wątroby i nerek,
  • pilna operacja
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 550 mg naproksenu sodowego i 30 mg kodeiny
Przed operacją pacjenci otrzymywali doustnie kodeinę sodową naproksenu, post-contramal w infuzji przez PCA i pooperacyjną konsumpcję Contramal, nasilenie bólu skutków ubocznych mierzono za pomocą VAS.
Lek: 550 mg naproksenu sodowego i 30 mg kodeiny
Zużycie środka antykoncepcyjnego w okresie pooperacyjnym, nasilenie bólu, skutki uboczne
Inne nazwy:
  • Apranaks plus
Aktywny komparator: 300 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny
Przed operacją pacjenci otrzymywali doustnie paracetamol-kodeinę, poststop contramal w infuzji przez PCA i pooperacyjną konsumpcję contramal, nasilenie bólu skutków ubocznych mierzono za pomocą VAS.
Lek: 300 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny
Zużycie środka antykoncepcyjnego w okresie pooperacyjnym, nasilenie bólu, skutki uboczne
Inne nazwy:
  • Geralgina K
Komparator placebo: Placebo
Przed operacją pacjenci otrzymywali doustną tabletkę placebo, poststop contramal w infuzji przez PCA i pooperacyjną konsumpcję kontratramu, a nasilenie bólu skutków ubocznych mierzono za pomocą VAS.
Lek: tabletka placebo
Zużycie środka antykoncepcyjnego w okresie pooperacyjnym, nasilenie bólu, skutki uboczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja kontratalna
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Aby ocenić konsumpcję kontramuzyczną
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
nudności i wymioty
pooperacyjna 24 godz
Intensywność bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
Ocena nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pstoperative pain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 550 mg naproksenu sodowego i 30 mg kodeiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj