Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi ved laminektomi ((PAL))

25. december 2014 opdateret af: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten af ​​naproxen natrium + kodein og paracetamol + kodein på postoperativ laminektomi smerte

Sammenlign de smertestillende virkninger af naproxennatriumcodein, paracetamolkodein og placebo på postoperative smerter og indtagelse af tramadol (Kontramal) i løbet af de første 24 timer efter en lumbal diskoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign de smertestillende virkninger af naproxennatriumcodeinparacetamolcodein og placebo på postoperativ smerteintensitet målt ved den visuelle analogskala og evalueret tramadolforbrug og relaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2 statuspatienter planlagt til en elektiv lændeskiveoperation

Ekskluderingskriterier:

  • var kendte allergier over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse
  • mavesår sygdom
  • lever- og nyredysfunktion,
  • akut operation
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 550 mg naproxennatrium og 30mg kodein
Præoperativt fik patienterne oral naproxennatriumcodein, postop kontramal infunderet med PCA, og postoperativ kontramal indtagelse, bivirkninger smerteintensitet målt ved VAS.
Medicin: 550 mg naproxennatrium og 30mg kodein
Postoperativt kontramalt forbrug, smerteintensitet, bivirkninger
Andre navne:
  • Apranax plus
Aktiv komparator: 300 mg paracetamol og 30 mg codein
Præoperativt fik patienterne oral paracetamol codein, postop kontramal infunderet med PCA, og postoperativ kontramal indtagelse, bivirkninger smerteintensitet målt ved VAS.
Medicin: 300 mg paracetamol og 30 mg codein
Postoperativt kontramalt forbrug, smerteintensitet, bivirkninger
Andre navne:
  • geralgine K
Placebo komparator: Placebo
Præoperativt fik patienterne oral placebotablet, postop kontramal infunderet med PCA, og postoperativ kontramal indtagelse, bivirkninger smerteintensitet målt ved VAS.
Medicin: placebotablet
Postoperativt kontramalt forbrug, smerteintensitet, bivirkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontramalt forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
At vurdere kontramalt forbrug
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
kvalme og opkast
postoperativ 24 timer
Smerteintensitet
Tidsramme: postoperativ 24 timer
At vurdere postoperativ smerteintensitet ved visuel analog skala
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reyhan Polat, MD, Ministry of health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pstoperative pain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med 550 mg naproxennatrium og 30mg kodein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner