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Analgesia postoperatoria in laminectomia ((PAL))

25 dicembre 2014 aggiornato da: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

L'effetto di naprossene sodico + codeina e paracetamolo + codeina sul dolore da laminectomia postoperatoria

Confronta gli effetti analgesici di naprossene sodico codeina, paracetamolo codeina e placebo sul dolore postoperatorio e sul consumo di tramadolo (Contramal) durante le prime 24 ore dopo un intervento chirurgico al disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare gli effetti analgesici di naprossene sodico codeina paracetamolo codeina e placebo sull'intensità del dolore postoperatorio misurata dalla scala analogica visiva e valutare il consumo di tramadolo e gli effetti collaterali correlati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 o 2 pazienti in stato programmati per un intervento chirurgico elettivo al disco lombare

Criteri di esclusione:

  • erano note allergie a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo studio
  • ulcera peptica
  • disfunzione epatica e renale,
  • chirurgia d'urgenza
  • impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 550 mg di naprossene sodico e 30 mg di codeina
Prima dell'intervento i pazienti hanno ricevuto codeina naprossene sodica per via orale, contramal postoperatorio infuso mediante PCA e consumo di contramal postoperatorio, effetti collaterali intensità del dolore misurata mediante VAS.
Droga: 550 mg di naprossene sodico e 30 mg di codeina
Consumo contramale postoperatorio, intensità del dolore, effetti collaterali
Altri nomi:
  • Apranatte plus
Comparatore attivo: 300 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina
Prima dell'intervento i pazienti hanno ricevuto codeina di paracetamolo per via orale, contramal postoperatorio infuso da PCA e consumo di contramal postoperatorio, effetti collaterali intensità del dolore misurata da VAS.
Droga: 300 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina
Consumo contramale postoperatorio, intensità del dolore, effetti collaterali
Altri nomi:
  • Geralgine K
Comparatore placebo: Placebo
Prima dell'intervento i pazienti hanno ricevuto compresse di placebo per via orale, contramal postoperatorio infuso mediante PCA e consumo di contramal postoperatorio, effetti collaterali intensità del dolore misurata mediante VAS.
Droga: compressa placebo
Consumo contramale postoperatorio, intensità del dolore, effetti collaterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo contramale
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Per valutare il consumo contramal
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
nausea e vomito
postoperatorio 24 ore
Intensità del dolore
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
Per valutare l'intensità del dolore postoperatorio mediante scala analogica visiva
postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Reyhan Polat, MD, Ministry of health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pstoperative pain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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