Послеоперационная анальгезия при ламинэктомии ((PAL))
25 декабря 2014 г. обновлено: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Влияние напроксена натрия + кодеин и парацетамол + кодеин на послеоперационную боль при ламинэктомии
Сравните обезболивающее действие кодеина напроксена натрия, кодеина парацетамола и плацебо на послеоперационную боль и потребление трамадола (контрамал) в течение первых 24 часов после операции на поясничном диске.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Сравните обезболивающее действие напроксена натрия, кодеина, парацетамола, кодеина и плацебо на интенсивность послеоперационной боли, измеренную по визуальной аналоговой шкале, и оцените потребление трамадола и связанные с ним побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2 пациента со статусом, которым запланирована плановая операция на поясничном диске
Критерий исключения:
- были известны аллергии на любой из препаратов, использованных в этом исследовании
- язвенная болезнь
- нарушение функции печени и почек,
- неотложная хирургия
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 550 мг напроксена натрия и 30 мг кодеина
До операции пациенты получали перорально напроксен натрия кодеин, послеоперационную инфузию контрамала с помощью АКП и послеоперационное потребление контрамала, выраженность побочных эффектов измеряли по ВАШ.
|
Послеоперационный прием контрамалов, интенсивность боли, побочные эффекты
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 300 мг парацетамола и 30 мг кодеина
Перед операцией пациенты получали пероральный парацетамол кодеин, послеоперационную инфузию контрамала с помощью АКП и послеоперационное потребление контрамала, выраженность побочных эффектов измеряли по ВАШ.
|
Послеоперационный прием контрамалов, интенсивность боли, побочные эффекты
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
До операции пациенты получали таблетку плацебо перорально, послеоперационный контрамал вводили с помощью АКП, а послеоперационный прием контрамалов, интенсивность боли при побочных эффектах измеряли с помощью ВАШ.
|
Послеоперационный прием контрамалов, интенсивность боли, побочные эффекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрацептивное потребление
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки потребления контрамалов
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
тошнота и рвота
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Для оценки интенсивности послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reyhan Polat, MD, Ministry of health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Супрессоры подагры
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Кодеин
- Напроксен
Другие идентификационные номера исследования
- Pstoperative pain
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .