Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie při laminektomii ((PAL))

25. prosince 2014 aktualizováno: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Účinek sodné soli naproxenu + kodeinu a paracetamolu + kodeinu na pooperační bolest po laminektomii

Porovnejte analgetické účinky kodeinu sodné soli naproxenu, kodeinu paracetamolu a placeba na pooperační bolest a spotřebu tramadolu (Contramal) během prvních 24 hodin po operaci bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte analgetické účinky naproxenu, kodeinu sodného, ​​paracetamolu, kodeinu a placeba na intenzitu pooperační bolesti měřenou vizuální analogovou škálou a vyhodnoťte spotřebu tramadolu a související vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 nebo 2 stavoví pacienti plánovaní na elektivní operaci bederní ploténky

Kritéria vyloučení:

  • byly známé alergie na kterýkoli z léků používaných v této studii
  • peptické vředové onemocnění
  • dysfunkce jater a ledvin,
  • urgentní chirurgie
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 550 mg sodné soli naproxenu a 30 mg kodeinu
Předoperačně pacienti dostávali orálně naproxen kodein sodný, pooperační kontramal infuzi PCA a pooperační kontramal konzumaci, intenzita bolesti vedlejších účinků měřená VAS.
Lék: 550 mg sodné soli naproxenu a 30 mg kodeinu
Pooperační kontrakční spotřeba, intenzita bolesti, vedlejší účinky
Ostatní jména:
  • Apranax plus
Aktivní komparátor: 300 mg paracetamolu a 30 mg kodeinu
Předoperačně pacienti dostávali orálně paracetamol kodein, pooperační kontramal infuzi PCA a pooperační kontramal konzumaci, intenzita bolesti vedlejších účinků měřená pomocí VAS.
Lék: 300 mg paracetamolu a 30 mg kodeinu
Pooperační kontrakční spotřeba, intenzita bolesti, vedlejší účinky
Ostatní jména:
  • geralgin K
Komparátor placeba: Placebo
Předoperačně pacienti dostávali perorální placebo tabletu, pooperační kontramal infuzi PCA a pooperační kontramal konzumaci, intenzita bolesti vedlejších účinků měřená pomocí VAS.
Lék: placebo tableta
Pooperační kontrakční spotřeba, intenzita bolesti, vedlejší účinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastní spotřeba
Časové okno: Pooperační 24 hodin
K posouzení kontrakční spotřeby
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: pooperační 24 hodin
nevolnost a zvracení
pooperační 24 hodin
Intenzita bolesti
Časové okno: pooperační 24 hodin
K posouzení intenzity pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pstoperative pain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit