Posztoperatív fájdalomcsillapítás laminectomiában ((PAL))
2014. december 25. frissítette: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
A naproxen-nátrium + kodein és a paracetamol + kodein hatása a műtét utáni laminektómia fájdalmára
Hasonlítsa össze a naproxén-nátrium-kodein, a paracetamol-kodein és a placebo fájdalomcsillapító hatását a posztoperatív fájdalomra és a tramadol (Contramal) fogyasztására az ágyéki lemezműtétet követő első 24 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Hasonlítsa össze a naproxen-nátrium-kodein paracetamol-kodein és a placebo fájdalomcsillapító hatását a vizuális analóg skálával mért posztoperatív fájdalom intenzitására, valamint az értékelt tramadolfogyasztásra és a kapcsolódó mellékhatásokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reyhan Polat, MD
- Telefonszám: +905326734310
- E-mail: reyhanp9@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1 vagy 2 státuszú, elektív ágyéki porckorong műtétre tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- ismerten allergiásak voltak a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre
- peptikus fekélybetegség
- máj- és veseműködési zavar,
- sürgősségi műtét
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 550 mg naproxén-nátrium és 30 mg kodein
A betegek a műtét előtt szájon át kaptak naproxen-nátrium-kodeint, postop contramális infúziót PCA-val, és posztoperatív kontramális fogyasztást, mellékhatások fájdalom intenzitása VAS-val mérve.
|
Műtét utáni kontramális fogyasztás, fájdalom intenzitása, mellékhatások
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 300 mg paracetamol és 30 mg kodein
A műtét előtt a betegek szájon át paracetamol kodeint, PCA-val infúziót követően postop contramalt kaptak, és posztoperatív kontramális fogyasztást, mellékhatások fájdalom intenzitását VAS-val mérve.
|
Műtét utáni kontramális fogyasztás, fájdalom intenzitása, mellékhatások
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A betegek a műtét előtt szájon át placebo tablettát kaptak, PCA-val infúziót követően postop contramalt és posztoperatív kontramális fogyasztást, mellékhatások fájdalom intenzitását VAS-val mérve.
|
Műtét utáni kontramális fogyasztás, fájdalom intenzitása, mellékhatások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontramális fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Kontramális fogyasztás felmérésére
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
hányinger és hányás
|
posztoperatív 24 óra
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív fájdalom intenzitásának értékelése vizuális analóg skálán
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Légzőrendszeri szerek
- Köszvénycsillapítók
- Köhögéscsillapító szerek
- Acetaminofen
- Kodein
- Naproxen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pstoperative pain
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína