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Analgesia pós-operatória em laminectomia ((PAL))

25 de dezembro de 2014 atualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

O efeito de naproxeno sódico + codeína e paracetamol + codeína na dor pós-operatória de laminectomia

Comparar os efeitos analgésicos de naproxeno codeína sódica, paracetamol codeína e placebo na dor pós-operatória e consumo de tramadol (Contramal) durante as primeiras 24 horas após uma cirurgia de disco lombar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar os efeitos analgésicos de naproxeno sódico codeína paracetamol codeína e placebo na intensidade da dor pós-operatória medida pela escala visual analógica, e avaliou o consumo de tramadol e efeitos colaterais relacionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 ou 2 pacientes agendados para cirurgia eletiva de disco lombar

Critério de exclusão:

  • eram alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos usados ​​neste estudo
  • úlcera péptica
  • disfunção hepática e renal,
  • cirurgia de emergência
  • incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 550 mg de naproxeno sódico e 30 mg de codeína
No pré-operatório, os pacientes receberam naproxeno sódico codeína oral, contramal pós-operatório infundido por PCA e consumo de contramal pós-operatório, efeitos colaterais intensidade da dor medida pela EVA.
Medicamento: 550 mg de naproxeno sódico e 30 mg de codeína
Consumo de contramal pós-operatório, intensidade da dor, efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Apranax mais
Comparador Ativo: 300 mg de paracetamol e 30 mg de codeína
No pré-operatório, os pacientes receberam paracetamol codeína oral, contramal pós-operatório infundido por PCA e consumo de contramal pós-operatório, efeitos colaterais intensidade da dor medida pela VAS.
Medicamento: 300 mg de paracetamol e 30 mg de codeína
Consumo de contramal pós-operatório, intensidade da dor, efeitos colaterais
Outros nomes:
  • geralgine K
Comparador de Placebo: Placebo
No pré-operatório, os pacientes receberam comprimido de placebo oral, contramal pós-operatório infundido por PCA e consumo de contramal pós-operatório, intensidade da dor de efeitos colaterais medida por VAS.
Medicamento: comprimido de placebo
Consumo de contramal pós-operatório, intensidade da dor, efeitos colaterais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de contramal
Prazo: Pós operatório 24 horas
Para avaliar o consumo de contramal
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais
Prazo: pós operatório 24 horas
nausea e vomito
pós operatório 24 horas
Intensidade da dor
Prazo: pós operatório 24 horas
Avaliar a intensidade da dor pós-operatória pela escala analógica visual
pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Ministry of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pstoperative pain

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