I-geelin ja itsepaineistetun Air-Q-intuboivan kurkunpään hengitysteiden (Air-Q sp) vertailu iäkkäillä potilailla
maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) ovat vakiintuneita anestesiakäytännöissä.
Näistä laitteista i-gel on ollut tyypillisesti laajalti käytössä.
Itsepaineistettu air-Q intuboiva kurkunpään hengitystie (air-Q sp) on hiljattain kehitetty supraglottinen hengitystielaite.
Se on uusi kertakäyttöinen laite, joka voi optimoida hengitysteiden sulkemisen ja vähentää samalla mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten kurkkukipua.
air-Q sp:n yleinen rakenne on samanlainen kuin alkuperäinen air-Q, paitsi puhallettava mansetti.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata i-gelin ja air-Q sp:n kliinistä suorituskykyä iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. iäkkäät aikuispotilaat (65–90-vuotiaat), joille on varattu elektiivinen leikkaus, joille tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottisia hengitysteitä
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on mahdollisesti vaikeat hengitystiet, joilla on aspiraatioriski, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti tai aktiivinen ylähengitystieinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-gel -ryhmä
Yleisanestesian induktion jälkeen i-gel asetetaan satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen i-gel asetetaan satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.
|
|
Active Comparator: Air-Q sp -ryhmä
Yleisanestesian induktion jälkeen air-Q sp lisätään satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden vuotopaine mitattuna laitteen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa kunkin laitteen asettamisesta
|
Hengitysteiden vuotopaine määritettiin säätämällä hengitysympyrän uloshengitysventtiili arvoon 40 cmH2O (kiinteä tuorekaasuvirtaus 3 l/min) ja tallentamalla paine, kun tasapaino saavutettiin.
|
5 minuutin kuluessa kunkin laitteen asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysparametrit (lisäysaika ja lisäyksen helppous)
Aikaikkuna: Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
|
Kiinnitysajaksi määriteltiin aika siitä, kun hoitava anestesiologi otti LMA:n vastaan kapnografian vahvistukseen.
Lisäämisen helppous arvosteltiin 1-4.
|
Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2014-0157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .