Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af I-gel og selvtrykt Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q sp) hos ældre patienter

5. september 2016 opdateret af: Yonsei University
Supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) er veletablerede i anæstesipraksis. Blandt disse enheder er i-gelen typisk blevet brugt meget. Den selvtrykte luft-Q intuberende larynxluftvej (air-Q sp) er nyudviklede supraglottiske luftvejsanordninger. Det er en ny engangsanordning, der kan optimere luftvejsforseglingen og samtidig reducere risikoen for postoperative komplikationer såsom ondt i halsen. Den overordnede struktur af air-Q sp ligner den originale air-Q, undtagen den oppustelige manchet. Formålet med dette randomiserede forsøg var at sammenligne den kliniske ydeevne af i-gel og air-Q sp hos ældre patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. ældre voksne patienter (65-90 år) planlagt til elektiv kirurgi, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af supraglottiske luftveje

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med potentielt vanskelige luftveje, risiko for aspiration såsom gastroøsofageal reflukssygdom eller aktiv øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i-gel-gruppen
Efter induktion af generel anæstesi vil i-gelen blive indsat i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.
Enhed: Indsættelse af i-gelen
Efter induktion af generel anæstesi vil i-gelen blive indsat i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.
Aktiv komparator: Air-Q sp-gruppen
Efter induktion af generel anæstesi vil air-Q sp blive indsat i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.
Enhed: Indsættelse af air-Q sp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejslækagetryk målt efter indsættelse af enheden
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indsættelse af hver enhed
Luftvejslækagetrykket blev bestemt ved at justere åndedrætscirklens udåndingsventil til 40 cmH2O (fast frisk gasstrøm 3 L/min) og registrere trykket, når ligevægt var nået.
inden for 5 minutter efter indsættelse af hver enhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsesparametre (indsættelsestid og nem indsættelse)
Tidsramme: Under og 1 min efter indsættelse af hver enhed
Indsættelsestid blev defineret som tiden fra den behandlende anæstesilæge hentede LMA'en til bekræftelsen på kapnografi. Nem indsættelse blev graderet fra 1 til 4.
Under og 1 min efter indsættelse af hver enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2014-0157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraglottic Airway Device

Kliniske forsøg med Indsættelse af i-gelen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner