Сравнение I-геля и интубирующего гортанного воздуховода Air-Q с самонапором (Air-Q sp) у пожилых пациентов
5 сентября 2016 г. обновлено: Yonsei University
Надгортанные воздуховоды (SAD) хорошо зарекомендовали себя в анестезиологической практике.
Среди этих устройств обычно широко используется i-gel.
Интубирующий гортанный воздуховод с самонагнетанием air-Q (air-Q sp) — это недавно разработанное надгортанное устройство для воздуховода.
Это новое одноразовое устройство, которое может оптимизировать герметизацию дыхательных путей, снижая вероятность послеоперационных осложнений, таких как боль в горле.
Общая структура air-Q sp аналогична оригинальному air-Q, за исключением надувной манжеты.
Цель этого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить клиническую эффективность i-gel и air-Q sp у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. пожилые взрослые пациенты (65-90 лет), которым назначена плановая операция, подвергающаяся общей анестезии с использованием надгортанного воздуховода.
Критерий исключения:
1. Пациенты с потенциально трудными дыхательными путями, риском аспирации, например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или активной инфекцией верхних дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа i-gel
После индукции общей анестезии i-gel будет введен в соответствии со случайной группой.
|
После индукции общей анестезии i-gel будет введен в соответствии со случайной группой.
|
|
Активный компаратор: группа Air-Q sp
После индукции общей анестезии air-Q sp будет вставлен в соответствии со случайной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление утечки в дыхательных путях, измеренное после введения устройства
Временное ограничение: в течение 5 минут после введения каждого устройства
|
Давление утечки в дыхательных путях определяли, устанавливая клапан выдоха дыхательного контура на 40 см H2O (фиксированный поток свежего газа 3 л/мин) и регистрируя давление при достижении равновесия.
|
в течение 5 минут после введения каждого устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры вставки (время вставки и легкость вставки)
Временное ограничение: Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Время введения определяли как время от взятия лечащим анестезиологом ларингеальной маски до подтверждения на капнографии.
Легкость введения оценивалась от 1 до 4.
|
Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2014-0157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .