Porównanie I-gel i samociśnieniowej intubacji krtaniowej Air-Q (Air-Q sp) u pacjentów w podeszłym wieku
5 września 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD) mają ugruntowaną pozycję w praktyce anestezjologicznej.
Spośród tych urządzeń i-gel był zwykle szeroko stosowany.
Krtaniowe intubacyjne aparaty oddechowe air-Q z własnym ciśnieniem (air-Q sp) to nowo opracowane nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
Jest to nowe urządzenie jednorazowego użytku, które może zoptymalizować uszczelnienie dróg oddechowych, jednocześnie zmniejszając ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak ból gardła.
Ogólna struktura air-Q sp jest podobna do oryginalnego air-Q, z wyjątkiem nadmuchiwanego mankietu.
Celem tego randomizowanego badania było porównanie skuteczności klinicznej i-gel i air-Q sp u pacjentów w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. dorośli pacjenci w podeszłym wieku (65-90 lat) zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z udrażniania nadgłośniowego
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z potencjalnie trudnymi drogami oddechowymi, ryzykiem zachłyśnięcia, takim jak choroba refluksowa przełyku lub czynna infekcja górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa i-gel
Po indukcji znieczulenia ogólnego i-gel zostanie wprowadzony zgodnie z losowo przydzieloną grupą.
|
Po indukcji znieczulenia ogólnego i-gel zostanie wprowadzony zgodnie z losowo przydzieloną grupą.
|
|
Aktywny komparator: grupa Air-Q sp
Po indukcji znieczulenia ogólnego air-Q sp zostanie wprowadzony zgodnie z losowo przydzieloną grupą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie nieszczelności dróg oddechowych mierzone po wprowadzeniu urządzenia
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po włożeniu każdego urządzenia
|
Ciśnienie wycieku w drogach oddechowych określono przez ustawienie zaworu wydechowego koła oddechowego na 40 cmH2O (ustalony przepływ świeżego gazu 3 l/min) i zarejestrowanie ciśnienia po osiągnięciu równowagi.
|
w ciągu 5 minut po włożeniu każdego urządzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry wkładania (czas wkładania i łatwość wkładania)
Ramy czasowe: W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia
|
Czas wprowadzenia zdefiniowano jako czas od pobrania LMA przez prowadzącego anestezjologa do potwierdzenia kapnografii.
Łatwość wkładania oceniono w skali od 1 do 4.
|
W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2014-0157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .