Uma comparação entre a via aérea laríngea de intubação I-gel e Air-Q autopressurizada (Air-Q sp) em pacientes idosos
5 de setembro de 2016 atualizado por: Yonsei University
Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas (SADs) estão bem estabelecidos na prática anestésica.
Entre esses dispositivos, o i-gel tem sido amplamente utilizado.
A via aérea laríngea de intubação air-Q auto-pressurizada (air-Q sp) é um dispositivo supraglótico recém-desenvolvido.
É um novo dispositivo de uso único que pode otimizar a vedação das vias aéreas, reduzindo o potencial de complicações pós-operatórias, como dor de garganta.
A estrutura geral do air-Q sp é semelhante ao air-Q original, exceto o manguito inflável.
O objetivo deste estudo randomizado foi comparar o desempenho clínico do i-gel e do air-Q sp em pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes adultos idosos (65-90 anos de idade) agendados para cirurgia eletiva submetidos a anestesia geral usando via aérea supraglótica
Critério de exclusão:
1. Pacientes com via aérea potencialmente difícil, risco de aspiração, como doença do refluxo gastroesofágico ou infecção ativa do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo i-gel
Após a indução da anestesia geral, o i-gel será inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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Após a indução da anestesia geral, o i-gel será inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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Comparador Ativo: o grupo Air-Q sp
Após a indução da anestesia geral, o air-Q sp será inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão de vazamento nas vias aéreas medida após a inserção do dispositivo
Prazo: dentro de 5 minutos após a inserção de cada dispositivo
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A pressão de fuga nas vias aéreas foi determinada ajustando a válvula expiratória do círculo respiratório para 40 cmH2O (fluxo fixo de gás fresco 3 L/min) e registrando a pressão quando o equilíbrio foi alcançado.
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dentro de 5 minutos após a inserção de cada dispositivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros de inserção (tempo de inserção e facilidade de inserção)
Prazo: Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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O tempo de inserção foi definido como o tempo desde a retirada da ML pelo anestesiologista responsável até a confirmação na capnografia.
A facilidade de inserção foi graduada de 1 a 4.
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Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3-2014-0157
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