Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra l'I-gel e le vie aeree laringee intubanti Air-Q autopressurizzate (Air-Q sp) nei pazienti anziani

5 settembre 2016 aggiornato da: Yonsei University
I dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SAD) sono ben consolidati nella pratica anestetica. Tra questi dispositivi, l'i-gel è stato tipicamente ampiamente utilizzato. La cannula laringea intubante air-Q autopressurizzata (air-Q sp) è un dispositivo sopraglottico di nuova concezione. Si tratta di un nuovo dispositivo monouso che può ottimizzare la sigillatura delle vie aeree riducendo al contempo il potenziale di complicanze postoperatorie come il mal di gola. La struttura complessiva dell'air-Q sp è simile all'originale air-Q, ad eccezione del polsino gonfiabile. Lo scopo di questo studio randomizzato era confrontare le prestazioni cliniche di i-gel e air-Q sp nei pazienti anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. pazienti adulti anziani (65-90 anni) in attesa di chirurgia elettiva sottoposti ad anestesia generale con utilizzo delle vie aeree sopraglottiche

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con vie aeree potenzialmente difficili, rischio di aspirazione come malattia da reflusso gastroesofageo o infezione attiva del tratto respiratorio superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo i-gel
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'i-gel verrà inserito in base al gruppo assegnato in modo casuale.
Dispositivo: Inserimento dell'i-gel
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'i-gel verrà inserito in base al gruppo assegnato in modo casuale.
Comparatore attivo: il gruppo Air-Q sp
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'air-Q sp verrà inserito in base al gruppo assegnato in modo casuale.
Dispositivo: Inserimento dell'air-Q sp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di perdita delle vie aeree misurata dopo l'inserimento del dispositivo
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'inserimento di ciascun dispositivo
La pressione di perdita delle vie aeree è stata determinata regolando la valvola espiratoria del circolo respiratorio a 40 cmH2O (flusso fisso di gas fresco 3 L/min) e registrando la pressione al raggiungimento dell'equilibrio.
entro 5 minuti dall'inserimento di ciascun dispositivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri di inserimento (tempo di inserimento e facilità di inserimento)
Lasso di tempo: Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
Il tempo di inserimento è stato definito come il tempo dal momento in cui l'anestesista curante preleva la LMA fino alla conferma sulla capnografia. La facilità di inserimento è stata valutata da 1 a 4.
Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2014-0157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo sopraglottico per le vie aeree

Prove cliniche su Inserimento dell'i-gel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi