En sammenligning av I-gel og selvtrykksatt Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q sp) hos eldre pasienter
5. september 2016 oppdatert av: Yonsei University
Supraglottiske luftveisapparater (SADs) er godt etablert i anestesipraksis.
Blant disse enhetene har i-gelen vanligvis vært mye brukt.
Den selvtrykksatte luft-Q intuberende larynxluftveien (air-Q sp) er nyutviklede supraglottiske luftveisenheter.
Det er en ny engangsenhet som kan optimere luftveistettingen samtidig som den reduserer potensialet for postoperative komplikasjoner som sår hals.
Den generelle strukturen til air-Q sp er lik den originale air-Q, bortsett fra den oppblåsbare mansjetten.
Målet med denne randomiserte studien var å sammenligne den kliniske ytelsen til i-gel og air-Q sp hos eldre pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. eldre voksne pasienter (65-90 år) planlagt til elektiv kirurgi som gjennomgår generell anestesi ved bruk av supraglottiske luftveier
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med potensielt vanskelige luftveier, risiko for aspirasjon som gastroøsofageal reflukssykdom eller aktiv øvre luftveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: i-gel-gruppen
Etter induksjon av generell anestesi vil i-gelen settes inn i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
Etter induksjon av generell anestesi vil i-gelen settes inn i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Air-Q sp-gruppen
Etter induksjon av generell anestesi, vil air-Q sp settes inn i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveislekkasjetrykk målt etter innsetting av enheten
Tidsramme: innen 5 minutter etter innsetting av hver enhet
|
Luftveislekkasjetrykket ble bestemt ved å justere pustesirkelens ekspirasjonsventil til 40 cmH2O (fast ferskgassstrøm 3 L/min) og registrere trykket når likevekt ble nådd.
|
innen 5 minutter etter innsetting av hver enhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingsparametere (innsettingstid og enkel innsetting)
Tidsramme: Under og 1 min etter innsetting av hver enhet
|
Innsettingstid ble definert som tiden fra behandlende anestesilege hentet LMA til bekreftelse på kapnografi.
Enkel innsetting ble gradert fra 1 til 4.
|
Under og 1 min etter innsetting av hver enhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2014-0157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .