Una comparación de la vía aérea laríngea de intubación de I-gel y Air-Q autopresurizado (Air-Q sp) en pacientes de edad avanzada
5 de septiembre de 2016 actualizado por: Yonsei University
Los dispositivos de vía aérea supraglótica (SAD) están bien establecidos en la práctica anestésica.
Entre estos dispositivos, el i-gel se ha utilizado habitualmente de forma generalizada.
La vía aérea laríngea de intubación air-Q autopresurizada (air-Q sp) es un dispositivo de vía aérea supraglótica recientemente desarrollado.
Es un nuevo dispositivo de un solo uso que puede optimizar el sellado de las vías respiratorias al tiempo que reduce la posibilidad de complicaciones postoperatorias como el dolor de garganta.
La estructura general del air-Q sp es similar al air-Q original, excepto por el manguito inflable.
El objetivo de este ensayo aleatorizado fue comparar el rendimiento clínico de i-gel y air-Q sp en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes adultos mayores (65-90 años) programados para cirugía electiva sometidos a anestesia general utilizando vía aérea supraglótica
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con vía aérea potencialmente difícil, riesgo de aspiración como enfermedad por reflujo gastroesofágico o infección activa del tracto respiratorio superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo i-gel
Después de la inducción de la anestesia general, el i-gel se insertará de acuerdo con el grupo asignado al azar.
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Después de la inducción de la anestesia general, el i-gel se insertará de acuerdo con el grupo asignado al azar.
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Comparador activo: el grupo Air-Q sp
Después de la inducción de la anestesia general, el air-Q sp se insertará de acuerdo con el grupo asignado al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión de fuga en las vías respiratorias medida después de la inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la inserción de cada dispositivo
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La presión de fuga de las vías respiratorias se determinó ajustando la válvula espiratoria del círculo de respiración a 40 cmH2O (flujo de gas fresco fijo de 3 L/min) y registrando la presión cuando se alcanzó el equilibrio.
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dentro de los 5 minutos después de la inserción de cada dispositivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros de inserción (tiempo de inserción y facilidad de inserción)
Periodo de tiempo: Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
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El tiempo de inserción se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo a cargo recogió la LMA hasta la confirmación en la capnografía.
La facilidad de inserción se calificó de 1 a 4.
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Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2014-0157
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