Een vergelijking van de I-gel en zelfonder druk staande Air-Q intuberende larynxluchtweg (Air-Q sp) bij oudere patiënten
5 september 2016 bijgewerkt door: Yonsei University
Supraglottische luchtwegapparaten (SAD's) zijn goed ingeburgerd in de anesthesiepraktijk.
Van deze apparaten wordt de i-gel doorgaans veel gebruikt.
De zelfonder druk staande air-Q intuberende larynxluchtweg (air-Q sp) is een nieuw ontwikkeld supraglottisch luchtwegapparaat.
Het is een nieuw hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat de luchtwegafdichting kan optimaliseren en tegelijkertijd de kans op postoperatieve complicaties zoals keelpijn vermindert.
De algemene structuur van de air-Q sp is vergelijkbaar met de originele air-Q, behalve de opblaasbare manchet.
Het doel van deze gerandomiseerde studie was om de klinische prestaties van de i-gel en de air-Q sp bij oudere patiënten te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. oudere volwassen patiënten (65-90 jaar) gepland voor electieve chirurgie die algemene anesthesie ondergaan met behulp van de supraglottische luchtweg
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met een potentieel moeilijke luchtweg, risico op aspiratie zoals gastro-oesofageale refluxziekte of actieve infectie van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de i-gel-groep
Na inductie van algehele anesthesie wordt de i-gel ingebracht volgens een willekeurig toegewezen groep.
|
Na inductie van algehele anesthesie wordt de i-gel ingebracht volgens een willekeurig toegewezen groep.
|
|
Actieve vergelijker: de Air-Q sp-groep
Na inductie van algehele anesthesie wordt de air-Q sp ingebracht volgens een willekeurig toegewezen groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
luchtweglekdruk gemeten na het inbrengen van het apparaat
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na het inbrengen van elk apparaat
|
De lekdruk van de luchtweg werd bepaald door het expiratieventiel van de beademingscirkel in te stellen op 40 cm H2O (vaste versgasstroom 3 l/min) en de druk te registreren wanneer het evenwicht was bereikt.
|
binnen 5 minuten na het inbrengen van elk apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inbrengparameters (inbrengtijd en gemak van inbrengen)
Tijdsspanne: Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
|
De inbrengtijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de behandelend anesthesioloog de LMA oppakte tot de bevestiging op capnografie.
Het gemak van inbrengen werd beoordeeld van 1 tot 4.
|
Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2014-0157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .