Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání I-gelu a samotlakového Air-Q intubačního laryngeálního dýchacích cest (Air-Q sp) u starších pacientů

5. září 2016 aktualizováno: Yonsei University
Zařízení pro supraglotické dýchací cesty (SAD) jsou v anestetické praxi dobře zavedeny. Mezi těmito zařízeními byl typicky široce používán i-gel. Intubační laryngeální dýchací cesta air-Q s vlastním tlakem (air-Q sp) je nově vyvinutá supraglotická dýchací zařízení. Jedná se o nové zařízení na jedno použití, které může optimalizovat utěsnění dýchacích cest a zároveň snížit potenciál pooperačních komplikací, jako je bolest v krku. Celková konstrukce air-Q sp je podobná původnímu air-Q, kromě nafukovací manžety. Cílem této randomizované studie bylo porovnat klinickou výkonnost i-gelu a air-Q sp u starších pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. starší dospělí pacienti (65-90 let) před plánovanou elektivní operací podstupující celkovou anestezii za použití supraglotických dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s potenciálně obtížnými dýchacími cestami, rizikem aspirace, jako je gastroezofageální refluxní choroba nebo aktivní infekce horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina i-gel
Po navození celkové anestezie bude i-gel zaveden podle náhodně přidělené skupiny.
Přístroj: Zavedení i-gelu
Po navození celkové anestezie bude i-gel zaveden podle náhodně přidělené skupiny.
Aktivní komparátor: skupina Air-Q sp
Po navození celkové anestezie bude zaveden air-Q sp podle náhodně přidělené skupiny.
Přístroj: Vložení air-Q sp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlak úniku dýchacích cest měřený po zavedení přístroje
Časové okno: do 5 minut po vložení každého zařízení
Tlak úniku dýchacích cest byl stanoven nastavením exspiračního ventilu dýchacího okruhu na 40 cmH2O (fixní průtok čerstvého plynu 3 l/min) a zaznamenáním tlaku, když bylo dosaženo rovnováhy.
do 5 minut po vložení každého zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry vložení (čas vložení a snadnost vložení)
Časové okno: Během a 1 minutu po vložení každého zařízení
Čas zavedení byl definován jako čas od vyzvednutí LMA ošetřujícím anesteziologem do potvrzení na kapnografii. Snadnost vkládání byla hodnocena od 1 do 4.
Během a 1 minutu po vložení každého zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3-2014-0157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení i-gelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit