Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av I-gel och självtrycksatt Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q sp) hos äldre patienter

5 september 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) är väletablerade i anestesipraktik. Bland dessa anordningar har i-gel vanligtvis använts i stor utsträckning. Den självtryckande luft-Q-intuberande larynxluftvägen (air-Q sp) är nyutvecklade supraglottiska luftvägsanordningar. Det är en ny enhet för engångsbruk som kan optimera luftvägstätningen och samtidigt minska risken för postoperativa komplikationer som halsont. Den övergripande strukturen på air-Q sp liknar den ursprungliga air-Q, förutom den uppblåsbara manschetten. Syftet med denna randomiserade studie var att jämföra den kliniska prestandan för i-gel och air-Q sp hos äldre patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. äldre vuxna patienter (65-90 år) schemalagda för elektiv kirurgi som genomgår generell anestesi med supraglottiska luftvägar

Exklusions kriterier:

1. Patienter med potentiellt svåra luftvägar, risk för aspiration såsom gastroesofageal refluxsjukdom eller aktiv övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: i-gel-gruppen
Efter induktion av allmän anestesi kommer i-gelen att sättas in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.
Enhet: Insättning av i-gel
Efter induktion av allmän anestesi kommer i-gelen att sättas in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.
Aktiv komparator: Air-Q sp-gruppen
Efter induktion av allmän anestesi kommer air-Q sp att sättas in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.
Enhet: Insättning av air-Q sp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägsläckagetryck uppmätt efter att enheten satts in
Tidsram: inom 5 minuter efter att varje enhet satts i
Luftvägsläckagetrycket bestämdes genom att justera andningscirkelns utandningsventil till 40 cmH2O (fast färskgasflöde 3 L/min) och registrera trycket när jämvikt uppnåddes.
inom 5 minuter efter att varje enhet satts i

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insättningsparametrar (insättningstid och enkel insättning)
Tidsram: Under och 1 min efter isättning av varje enhet
Insättningstiden definierades som tiden från det att den behandlande narkosläkaren hämtade LMA till bekräftelsen på kapnografi. Enkelt att infoga graderades från 1 till 4.
Under och 1 min efter isättning av varje enhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2014-0157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supraglottic Airway Device

Kliniska prövningar på Insättning av i-gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera