Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I-gél és az önnyomásos Air-Q intubáló gége légút (Air-Q sp) összehasonlítása idős betegeknél

2016. szeptember 5. frissítette: Yonsei University
A szupraglottikus légúti eszközök (SAD) jól beváltak az érzéstelenítési gyakorlatban. Ezen eszközök közül az i-gelt jellemzően széles körben használják. Az önnyomásos air-Q intubáló gége légút (air-Q sp) új fejlesztésű szupraglottikus légúti eszközök. Ez egy új egyszer használatos eszköz, amely optimalizálhatja a légutak lezárását, miközben csökkenti a műtét utáni szövődmények, például a torokfájás lehetőségét. Az air-Q sp általános felépítése hasonló az eredeti air-Q-éhoz, kivéve a felfújható mandzsettát. Ennek a randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az i-gel és az air-Q sp klinikai teljesítményét idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
        • Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. idős felnőtt betegek (65-90 évesek), akiket elektív műtétre terveznek, és szupraglottikus légúti érzéstelenítésen esnek át

Kizárási kritériumok:

1. Potenciálisan nehéz légúti betegek, akiknél fennáll az aspiráció veszélye, például gastrooesophagealis reflux betegség vagy aktív felső légúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az i-gel csoport
Az általános érzéstelenítés beindítása után az i-gelt a véletlenszerűen kiosztott csoport szerint helyezik be.
Eszköz: Az i-gel behelyezése
Az általános érzéstelenítés beindítása után az i-gelt a véletlenszerűen kiosztott csoport szerint helyezik be.
Aktív összehasonlító: az Air-Q sp csoport
Az általános érzéstelenítés indukálása után az air-Q sp-t véletlenszerűen kiosztott csoport szerint helyezzük be.
Eszköz: Az air-Q sp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz behelyezése után mért légúti szivárgási nyomás
Időkeret: az egyes eszközök behelyezése után 5 percen belül
A légúti szivárgási nyomást úgy határoztuk meg, hogy a légzőkör kilégzési szelepét 40 H2O cm-re állítottuk (rögzített frissgáz áramlás 3 L/perc), és feljegyeztük a nyomást az egyensúly elérésekor.
az egyes eszközök behelyezése után 5 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beillesztési paraméterek (beillesztési idő és könnyű beillesztés)
Időkeret: Az egyes eszközök behelyezése közben és 1 perccel azután
A behelyezési időt úgy határoztuk meg, mint a kezelő aneszteziológus által az LMA felvételétől eltelt időt a kapnográfia megerősítéséig. A beillesztés könnyűségét 1-től 4-ig osztályozták.
Az egyes eszközök behelyezése közben és 1 perccel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2014-0157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Supraglottic Airway Device

Klinikai vizsgálatok a Az i-gel behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel