I-gel 和自加压 Air-Q 插管喉气道 (Air-Q sp) 在老年患者中的比较
2016年9月5日 更新者：Yonsei University
声门上气道装置 (SAD) 在麻醉实践中得到了很好的应用。
在这些设备中，i-gel 通常被广泛使用。
自加压air-Q插管喉气道（air-Q sp）是新开发的声门上气道装置。
它是一种新型的一次性设备，可以优化气道密封，同时减少喉咙痛等术后并发症的可能性。
air-Q sp 的整体结构与原来的 air-Q 相似，除了充气袖口。
这项随机试验的目的是比较 i-gel 和 air-Q sp 在老年患者中的临床表现
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 计划接受声门上气道全身麻醉的择期手术的老年患者（65-90岁）
排除标准：
1. 存在潜在困难气道、胃食管反流病等误吸风险或活动性上呼吸道感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：i-凝胶组
全身麻醉诱导后，i-gel 将根据随机分配的组插入。
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全身麻醉诱导后，i-gel 将根据随机分配的组插入。
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有源比较器：Air-Q sp组
全身麻醉诱导后，air-Q sp将根据随机分组插入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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装置插入后测得的气道泄漏压力
大体时间：每个设备插入后 5 分钟内
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通过将呼吸环的呼气阀调节至 40 cmH2O（固定新鲜气体流量 3 L/min）并记录达到平衡时的压力来确定气道泄漏压力。
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每个设备插入后 5 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插入参数（插入时间和插入难易程度）
大体时间：每个设备插入期间和插入后 1 分钟
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插入时间定义为从主治麻醉师拿起 LMA 到二氧化碳图确认的时间。
插入的难易程度从 1 级到 4 级。
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每个设备插入期间和插入后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min-Soo Kim, MD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月8日
首次发布 (估计)
2014年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月5日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
声门上气道装置的临床试验
-
Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的
插入 i-gel的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Seoul National University Hospital完全的
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
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Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland; Ambulance Riviera, Emergency Medical Services, La Tour-de-Peilz, Switzerland 和其他合作者完全的