Une comparaison de l'I-gel et des voies respiratoires laryngées d'intubation Air-Q auto-pressurisées (Air-Q sp) chez les patients âgés
5 septembre 2016 mis à jour par: Yonsei University
Les dispositifs supraglottiques (SAD) sont bien établis dans la pratique anesthésique.
Parmi ces dispositifs, l'i-gel a été généralement largement utilisé.
La canule laryngée d'intubation air-Q auto-pressurisée (air-Q sp) est un nouveau dispositif supraglottique.
Il s'agit d'un nouveau dispositif à usage unique qui peut optimiser l'étanchéité des voies respiratoires tout en réduisant le risque de complications postopératoires telles que les maux de gorge.
La structure générale de l'air-Q sp est similaire à l'air-Q d'origine, à l'exception du brassard gonflable.
Le but de cet essai randomisé était de comparer les performances cliniques de l'i-gel et de l'air-Q sp chez les patients âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-720
- Yonsei University College of Medicine, Gangnam Severance Hospital, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Patients adultes âgés (65 à 90 ans) programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale à l'aide de voies respiratoires supraglottiques
Critère d'exclusion:
1. Patients présentant des voies respiratoires potentiellement difficiles, un risque d'aspiration tel qu'un reflux gastro-œsophagien ou une infection active des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe i-gel
Après l'induction de l'anesthésie générale, l'i-gel sera inséré selon un groupe réparti au hasard.
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Après l'induction de l'anesthésie générale, l'i-gel sera inséré selon un groupe réparti au hasard.
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Comparateur actif: le groupe Air-Q sp
Après l'induction de l'anesthésie générale, l'air-Q sp sera inséré selon un groupe attribué au hasard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression de fuite des voies respiratoires mesurée après l'insertion de l'appareil
Délai: dans les 5 minutes après l'insertion de chaque appareil
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La pression de fuite des voies respiratoires a été déterminée en ajustant la valve expiratoire du cercle respiratoire à 40 cmH2O (débit fixe de gaz frais 3 L/min) et en enregistrant la pression lorsque l'équilibre a été atteint.
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dans les 5 minutes après l'insertion de chaque appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres d'insertion (temps d'insertion et facilité d'insertion)
Délai: Pendant et 1 min après l'insertion de chaque appareil
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Le temps d'insertion a été défini comme le temps écoulé entre la prise en charge du LMA par l'anesthésiste traitant et la confirmation par capnographie.
La facilité d'insertion a été notée de 1 à 4.
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Pendant et 1 min après l'insertion de chaque appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Soo Kim, MD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Première publication (Estimation)
9 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2014-0157
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