- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02264951
Rasvan aiheuttama GLP-1:n vapautuminen ihmisissä
torstai 9. lokakuuta 2014 päivittänyt: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Lyhyt rasvahappojen aiheuttama GLP-1:n vapautuminen ihmisissä
Tässä tutkimuksessa verrattiin C8-ruokavalioöljyn ja tributyriinin inkretiiniä vapauttavaa vaikutusta 20 ml:n oliiviöljyn molaariseen vaikutukseen vapaaehtoisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoitu triglyseridi (1,3-dioktanoyyli-2-oleoyyliglyseroli, nimeltään C8-ruokavalioöljy), joka sulattaessa johtaa kahden keskipitkäketjuisen rasvahapon ja 2-oleoyyliglyserolin (2-OG) muodostumiseen, voi johtaa vain GPR119:n aktivoitumiseen, koska keskirasvahapot ovat huonoja agonisteja rasvahapporeseptoreille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset terveet mieshenkilöt
- Painoindeksi (BMI) 19-25 kg/m2
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Diabetes mellitus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai leikkaukset, jotka vaikuttavat imeytymiseen suolistossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Porkkanaa ja tributyriinia sisältävä ateria
Ateria, joka sisältää 200 g raastettua porkkanaa ja 0,0216 mol tributyriinia; verikoe otettu 0-2 tuntia aterian jälkeen
|
triglyseridi, joka sisältää kolme C4-happoa
pääasiassa vettä ja glukoosia
|
|
Active Comparator: Porkkana- ja C8-dieettiöljyä sisältävä ateria
Ateria, joka sisältää 200 g raastettua porkkanaa ja 0,0216 mol C8-dieettiöljyä; verikoe otettu 0-2 tuntia aterian jälkeen
|
pääasiassa vettä ja glukoosia
triglyseridi, joka sisältää 2 C8-rasvahappoa ja yhden öljyhapon sn-2-asemassa
|
|
Active Comparator: Porkkanaa ja oliiviöljyä sisältävä ateria
Ateria, joka sisältää 200 g raastettua porkkanaa ja 0,0216 mol oliiviöljyä; verikoe otettu 0-2 tuntia aterian jälkeen
|
pääasiassa vettä ja glukoosia
triglyseridi, joka sisältää enimmäkseen kolme öljyhappoa
|
|
Placebo Comparator: Porkkanaa sisältävä ateria
Ateria, joka sisältää 200 g raastettua porkkanaa; verikoe otettu 0-2 tuntia aterian jälkeen
|
pääasiassa vettä ja glukoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasma GLP-1
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
plasma GIP
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman insuliini
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
plasma PYY
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
plasman glukoosi
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
plasman neurotensiini
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
plasma CCK
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Päätutkija: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .