- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02264951
Uvolňování GLP-1 u lidí indukované tukem
9. října 2014 aktualizováno: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Uvolňování GLP-1 u lidí indukované krátkými mastnými kyselinami
Tato studie porovnávala účinek C8 dietního oleje a tributyrinu na uvolňování inkretinů s účinkem 20 ml olivového oleje na molárním základě u lidských dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Strukturovaný triglycerid (1,3-di-oktanoyl-2-oleoyl-glycerol, nazývaný C8-dietní olej), který po trávení vede k tvorbě dvou mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem a 2-oleoyl-glycerolu (2-OG), může vést pouze k aktivaci GPR119, protože střední mastné kyseliny jsou slabými agonisty pro receptory mastných kyselin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazské zdravé mužské subjekty
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 19 až 25 kg/m2
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anémie
- Diabetes mellitus
- Gastrointestinální onemocnění nebo operace ovlivňující střevní vstřebávání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jídlo obsahující mrkev a tributyrin
Jídlo obsahující 200 g strouhané mrkve a 0,0216 mol tributyrinu; krevní test odebraný 0-2 hodiny po jídle
|
triglycerid obsahující tři C4-kyseliny
hlavně voda a glukóza
|
|
Aktivní komparátor: Jídlo obsahující mrkev a dietní olej C8
Jídlo obsahující 200 g strouhané mrkve a 0,0216 mol C8-dietního oleje; krevní test odebraný 0-2 hodiny po jídle
|
hlavně voda a glukóza
triglycerid obsahující 2 C8-mastné kyseliny a jednu kyselinu olejovou v poloze sn-2
|
|
Aktivní komparátor: Jídlo obsahující mrkev a olivový olej
Jídlo obsahující 200 g strouhané mrkve a 0,0216 mol olivového oleje; krevní test odebraný 0-2 hodiny po jídle
|
hlavně voda a glukóza
triglycerid obsahující většinou tři kyseliny olejové
|
|
Komparátor placeba: Jídlo obsahující mrkev
Jídlo obsahující 200 g strouhané mrkve; krevní test odebraný 0-2 hodiny po jídle
|
hlavně voda a glukóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmový GLP-1
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
plazmový GIP
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatický inzulín
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
plazma PYY
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
glukózy v plazmě
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
plazmatický neurotensin
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
plazma CCK
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Vrchní vyšetřovatel: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SFAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy