- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02264951
Fettindusert frigjøring av GLP-1 hos mennesker
9. oktober 2014 oppdatert av: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Kort fettsyre-indusert frigjøring av GLP-1 hos mennesker
Denne studien sammenlignet den inkretinfrigjørende effekten av C8-diettolje og tributyrin med 20 ml olivenolje på molar basis hos frivillige mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et strukturert triglyserid (1,3-di-oktanoyl-2-oleoyl-glyserol, kalt C8-diettolje), som ved fordøyelsen resulterer i generering av to mellomkjedede fettsyrer og 2-oleoyl-glyserol (2-OG), kan kun føre til aktivering av GPR119, siden middels fettsyrer er dårlige agonister for fettsyrereseptorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasiske friske mannlige forsøkspersoner
- Kroppsmasseindeks (BMI) 19 til 25 kg/m2
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anemi
- Sukkersyke
- Gastrointestinale sykdommer eller operasjoner som samhandler med intestinal absorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Et måltid som inneholder gulrot og tributyrin
Et måltid som inneholder 200 g revet gulrot og 0,0216 mol tributyrin; blodprøve tatt fra 0 - 2 timer postprandial
|
et triglyserid som inneholder tre C4-syrer
hovedsakelig vann og glukose
|
|
Aktiv komparator: Et måltid som inneholder gulrot og C8-dietolje
Et måltid som inneholder 200 g revet gulrot og 0,0216 mol C8-dietolje; blodprøve tatt fra 0 - 2 timer postprandial
|
hovedsakelig vann og glukose
et triglyserid som inneholder 2 C8-fettsyrer og en oljesyre i sn-2-posisjon
|
|
Aktiv komparator: Et måltid som inneholder gulrot og olivenolje
Et måltid som inneholder 200 g revet gulrot og 0,0216 mol olivenolje; blodprøve tatt fra 0 - 2 timer postprandial
|
hovedsakelig vann og glukose
et triglyserid som inneholder hovedsakelig tre oljesyrer
|
|
Placebo komparator: Et måltid som inneholder gulrot
Et måltid som inneholder 200 g revet gulrot; blodprøve tatt fra 0 - 2 timer postprandial
|
hovedsakelig vann og glukose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma GLP-1
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
|
plasma GIP
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmainsulin
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
|
plasma PYY
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
|
plasma glukose
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
|
plasma neurotensin
Tidsramme: 2 timer postprandial
|
2 timer postprandial
|
|
plasma CCK
Tidsramme: 2 timer postprandial
|
2 timer postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Hovedetterforsker: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SFAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .