- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02264951
Fedtinduceret frigivelse af GLP-1 hos mennesker
9. oktober 2014 opdateret af: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Kort fedtsyre-induceret frigivelse af GLP-1 hos mennesker
Denne undersøgelse sammenlignede den inkretinfrigivende virkning af C8-diætolie og tributyrin med virkningen af 20 ml olivenolie på molær basis hos frivillige mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et struktureret triglycerid (1,3-di-octanoyl-2-oleoyl-glycerol, kaldet C8-diætolie), som ved fordøjelse resulterer i dannelse af to mellemlange fedtsyrer og 2-oleoyl-glycerol (2-OG), kan kun føre til aktivering af GPR119, da mellemstore fedtsyrer er dårlige agonister for fedtsyrereceptorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaukasiske sunde mandlige forsøgspersoner
- Body mass index (BMI) 19 til 25 kg/m2
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi
- Diabetes mellitus
- Gastrointestinale sygdomme eller operationer, der interagerer med intestinal absorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Et måltid indeholdende gulerod og tributyrin
Et måltid indeholdende 200 g revet gulerod og 0,0216 mol tributyrin; blodprøve taget fra 0 - 2 timer postprandial
|
et triglycerid indeholdende tre C4-syrer
hovedsageligt vand og glukose
|
|
Aktiv komparator: Et måltid indeholdende gulerod og C8-diætolie
Et måltid indeholdende 200 g revet gulerod og 0,0216 mol C8-diætolie; blodprøve taget fra 0 - 2 timer postprandial
|
hovedsageligt vand og glukose
et triglycerid indeholdende 2 C8-fedtsyrer og en oliesyre i sn-2 position
|
|
Aktiv komparator: Et måltid indeholdende gulerod og olivenolie
Et måltid indeholdende 200 g revet gulerod og 0,0216 mol olivenolie; blodprøve taget fra 0 - 2 timer postprandial
|
hovedsageligt vand og glukose
et triglycerid, der for det meste indeholder tre oliesyrer
|
|
Placebo komparator: Et måltid indeholdende gulerod
Et måltid indeholdende 200 g revet gulerod; blodprøve taget fra 0 - 2 timer postprandial
|
hovedsageligt vand og glukose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma GLP-1
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
|
plasma GIP
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma insulin
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
|
plasma PYY
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
|
plasma glukose
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
|
plasma neurotensin
Tidsramme: 2 timer postprandial
|
2 timer postprandial
|
|
plasma CCK
Tidsramme: 2 timer postprandial
|
2 timer postprandial
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Ledende efterforsker: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SFAS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Tributyrin
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of AarhusRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræft | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Nicolaas Bohnen, MD, PhDAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Florida State UniversityCompound Solutions Inc.AfsluttetBetændelse | Søvn | Ydeevne | Tarmgennemtrængelighed | MetabolitkoncentrationForenede Stater
-
Universidad de AlmeriaIkke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom (AD)Spanien
-
EnzymedicaKGK Science Inc.AfsluttetHukommelse | Selvrapporterede hukommelsesproblemerCanada
-
Duke UniversityTrukket tilbageHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnu
-
Prabesh KanelFarmer Family FoundationRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater