- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264951
Fettinducerad frisättning av GLP-1 hos människor
9 oktober 2014 uppdaterad av: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Kort fettsyror-inducerad frisättning av GLP-1 hos människor
Denna studie jämförde den inkretinfrisättande effekten av C8-dietolja och tributyrin med effekten av 20 ml olivolja på molär basis hos mänskliga frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En strukturerad triglycerid (1,3-di-oktanoyl-2-oleoyl-glycerol, kallad C8-dietolja), som vid nedbrytning resulterar i generering av två medelkedjiga fettsyror och 2-oleoyl-glycerol (2-OG), kan leda till aktivering av endast GPR119, eftersom medelstora fettsyror är dåliga agonister för fettsyrareceptorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska friska manliga försökspersoner
- Body mass index (BMI) 19 till 25 kg/m2
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Anemi
- Diabetes mellitus
- Gastrointestinala sjukdomar eller operationer som interagerar med intestinal absorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: En måltid som innehåller morot och tributyrin
En måltid innehållande 200 g riven morot och 0,0216 mol tributyrin; blodprov taget från 0 - 2 timmar efter måltid
|
en triglycerid innehållande tre C4-syror
främst vatten och glukos
|
Aktiv komparator: En måltid som innehåller morot och C8-dietolja
En måltid innehållande 200 g riven morot och 0,0216 mol C8-dietolja; blodprov taget från 0 - 2 timmar efter måltid
|
främst vatten och glukos
en triglycerid som innehåller 2 C8-fettsyror och en oljesyra i sn-2-position
|
Aktiv komparator: En måltid som innehåller morot och olivolja
En måltid innehållande 200 g riven morot och 0,0216 mol olivolja; blodprov taget från 0 - 2 timmar efter måltid
|
främst vatten och glukos
en triglycerid som innehåller mestadels tre oljesyror
|
Placebo-jämförare: En måltid som innehåller morot
En måltid som innehåller 200 g riven morot; blodprov taget från 0 - 2 timmar efter måltid
|
främst vatten och glukos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
plasma GLP-1
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
plasma GIP
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
plasmainsulin
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
plasma PYY
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
plasmaglukos
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
plasma neurotensin
Tidsram: 2 timmar efter måltid
|
2 timmar efter måltid
|
plasma CCK
Tidsram: 2 timmar efter måltid
|
2 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Huvudutredare: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SFAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Tributyrin
-
Nicolaas Bohnen, MD, PhDAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancer | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
Duke UniversityHar inte rekryterat ännuHematopoetisk celltransplantation (HCT)
-
St. Antonius HospitalHar inte rekryterat ännuAkut pankreatit