- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02264951
Libération induite par les graisses de GLP-1 chez l'homme
9 octobre 2014 mis à jour par: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Libération induite par les acides gras courts de GLP-1 chez l'homme
Cette étude a comparé l'effet de libération d'incrétines de l'huile de régime C8 et de la tributyrine avec celui de 20 ml d'huile d'olive sur une base molaire chez des volontaires humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un triglycéride structuré (1,3-di-octanoyl-2-oléoyl-glycérol, appelé huile de régime C8), qui, lors de la digestion, entraîne la génération de deux acides gras à chaîne moyenne et du 2-oléoyl-glycérol (2-OG), peut conduire à l'activation de GPR119 uniquement, car les acides gras moyens sont de mauvais agonistes des récepteurs des acides gras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins sains de race blanche
- Indice de masse corporelle (IMC) 19 à 25 kg/m2
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Anémie
- Diabète sucré
- Maladies ou opérations gastro-intestinales interagissant avec l'absorption intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Un repas contenant de la carotte et de la tributyrine
Un repas contenant 200 g de carotte râpée et 0,0216 mol de tributyrine ; test sanguin effectué de 0 à 2 heures postprandiale
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un triglycéride contenant trois acides C4
principalement de l'eau et du glucose
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Comparateur actif: Un repas contenant de la carotte et de l'huile de régime C8
Un repas contenant 200 g de carottes râpées et 0,0216 mol d'huile diététique en C8 ; test sanguin effectué de 0 à 2 heures postprandiale
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principalement de l'eau et du glucose
un triglycéride contenant 2 acides gras en C8 et un acide oléique en position sn-2
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Comparateur actif: Un repas contenant de la carotte et de l'huile d'olive
Une farine contenant 200 g de carotte râpée et 0,0216 mol d'huile d'olive ; test sanguin effectué de 0 à 2 heures postprandiale
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principalement de l'eau et du glucose
un triglycéride contenant principalement trois acides oléiques
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Comparateur placebo: Un repas contenant de la carotte
Un repas contenant 200 g de carotte râpée ; test sanguin effectué de 0 à 2 heures postprandiale
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principalement de l'eau et du glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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GLP-1 plasmatique
Délai: 2 heures postprandiale
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2 heures postprandiale
|
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plasma GIP
Délai: 2 heures postprandiale
|
2 heures postprandiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
insuline plasmatique
Délai: 2 heures postprandiale
|
2 heures postprandiale
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plasma PYY
Délai: 2 heures postprandiale
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2 heures postprandiale
|
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glucose plasmatique
Délai: 2 heures postprandiale
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2 heures postprandiale
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|
neurotensine plasmatique
Délai: 2 heures postprandiale
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2 heures postprandiale
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plasma CCK
Délai: 2 heures postprandiale
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2 heures postprandiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Chercheur principal: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2014
Première publication (Estimation)
15 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SFAS
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