- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02264951
Rilascio indotto dal grasso di GLP-1 negli esseri umani
9 ottobre 2014 aggiornato da: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Breve rilascio di GLP-1 indotto da acidi grassi negli esseri umani
Questo studio ha confrontato l'effetto di rilascio di incretine dell'olio dietetico C8 e della tributirina con quello di 20 ml di olio d'oliva su base molare in volontari umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un trigliceride strutturato (1,3-di-ottanoil-2-oleoil-glicerolo, chiamato olio dietetico C8), che dopo la digestione provoca la generazione di due acidi grassi a catena media e 2-oleoil-glicerolo (2-OG), può portare solo all'attivazione di GPR119, poiché gli acidi grassi medi sono scarsi agonisti per i recettori degli acidi grassi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi sani caucasici
- Indice di massa corporea (BMI) da 19 a 25 kg/m2
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anemia
- Diabete mellito
- Malattie gastrointestinali o operazioni che interagiscono con l'assorbimento intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Un pasto contenente carota e tributirina
Un pasto contenente 200 g di carote grattugiate e 0,0216 mol di tributirina; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
|
un trigliceride contenente tre acidi C4
principalmente acqua e glucosio
|
|
Comparatore attivo: Un pasto contenente carota e olio dietetico C8
Un pasto contenente 200 g di carote grattugiate e 0,0216 mol di olio dietetico C8; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
|
principalmente acqua e glucosio
un trigliceride contenente 2 acidi grassi C8 e un acido oleico in posizione sn-2
|
|
Comparatore attivo: Un pasto contenente carota e olio d'oliva
Un pasto contenente 200 g di carota grattugiata e 0,0216 mol di olio d'oliva; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
|
principalmente acqua e glucosio
un trigliceride contenente principalmente tre acidi oleici
|
|
Comparatore placebo: Un pasto contenente carota
Un pasto contenente 200 g di carote grattugiate; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
|
principalmente acqua e glucosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
plasma GLP-1
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
|
GIP plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
insulina plasmatica
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
|
PYY plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
|
glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
|
neurotensina plasmatica
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
|
CCK plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Investigatore principale: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFAS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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