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Rilascio indotto dal grasso di GLP-1 negli esseri umani

9 ottobre 2014 aggiornato da: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Breve rilascio di GLP-1 indotto da acidi grassi negli esseri umani

Questo studio ha confrontato l'effetto di rilascio di incretine dell'olio dietetico C8 e della tributirina con quello di 20 ml di olio d'oliva su base molare in volontari umani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un trigliceride strutturato (1,3-di-ottanoil-2-oleoil-glicerolo, chiamato olio dietetico C8), che dopo la digestione provoca la generazione di due acidi grassi a catena media e 2-oleoil-glicerolo (2-OG), può portare solo all'attivazione di GPR119, poiché gli acidi grassi medi sono scarsi agonisti per i recettori degli acidi grassi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani caucasici
  • Indice di massa corporea (BMI) da 19 a 25 kg/m2
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • Diabete mellito
  • Malattie gastrointestinali o operazioni che interagiscono con l'assorbimento intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un pasto contenente carota e tributirina
Un pasto contenente 200 g di carote grattugiate e 0,0216 mol di tributirina; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
un trigliceride contenente tre acidi C4
principalmente acqua e glucosio
Comparatore attivo: Un pasto contenente carota e olio dietetico C8
Un pasto contenente 200 g di carote grattugiate e 0,0216 mol di olio dietetico C8; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
principalmente acqua e glucosio
un trigliceride contenente 2 acidi grassi C8 e un acido oleico in posizione sn-2
Comparatore attivo: Un pasto contenente carota e olio d'oliva
Un pasto contenente 200 g di carota grattugiata e 0,0216 mol di olio d'oliva; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
principalmente acqua e glucosio
un trigliceride contenente principalmente tre acidi oleici
Comparatore placebo: Un pasto contenente carota
Un pasto contenente 200 g di carote grattugiate; esame del sangue prelevato da 0 a 2 ore postprandiale
principalmente acqua e glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
plasma GLP-1
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali
GIP plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insulina plasmatica
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali
PYY plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali
glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali
neurotensina plasmatica
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali
CCK plasmatico
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
2 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
  • Investigatore principale: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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