- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02264951
A GLP-1 zsír által kiváltott felszabadulása emberekben
2014. október 9. frissítette: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Rövid zsírsavak által kiváltott GLP-1 felszabadulás emberben
Ez a tanulmány a C8-diétás olaj és a tributirin inkretin-felszabadító hatását hasonlította össze 20 ml olívaolajéval, moláris alapon emberi önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Strukturált triglicerid (1,3-dioktanoil-2-oleoil-glicerin, úgynevezett C8-diétás olaj), amely emésztéskor két közepes szénláncú zsírsav és 2-oleoil-glicerin (2-OG) keletkezését eredményezi. csak a GPR119 aktiválásához vezethet, mivel a közepes zsírsavak gyenge agonisták a zsírsavreceptorokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kaukázusi egészséges férfi alanyok
- Testtömegindex (BMI) 19-25 kg/m2
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Anémia
- Diabetes mellitus
- Emésztőrendszeri betegségek vagy műtétek, amelyek kölcsönhatásba lépnek a bélrendszeri felszívódással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sárgarépát és tributirint tartalmazó étkezés
200 g reszelt sárgarépát és 0,0216 mol tributirint tartalmazó étel; vérvétel étkezés után 0-2 órával
|
három C4-savat tartalmazó triglicerid
főleg víz és glükóz
|
|
Aktív összehasonlító: Sárgarépát és C8-as diétás olajat tartalmazó étkezés
200 g reszelt sárgarépát és 0,0216 mol C8-as diétás olajat tartalmazó étel; vérvétel étkezés után 0-2 órával
|
főleg víz és glükóz
egy triglicerid, amely 2 C8-zsírsavat és egy olajsavat tartalmaz az sn-2 pozícióban
|
|
Aktív összehasonlító: Sárgarépát és olívaolajat tartalmazó étkezés
200 g reszelt sárgarépát és 0,0216 mol olívaolajat tartalmazó étel; vérvétel étkezés után 0-2 órával
|
főleg víz és glükóz
többnyire három olajsavat tartalmazó triglicerid
|
|
Placebo Comparator: Sárgarépát tartalmazó étkezés
200 g reszelt sárgarépát tartalmazó étel; vérvétel étkezés után 0-2 órával
|
főleg víz és glükóz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plazma GLP-1
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
|
plazma GIP
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plazma inzulin
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
|
plazma PYY
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
|
plazma glükóz
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
|
plazma neurotenzin
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
|
plazma CCK
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
2 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Kutatásvezető: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .