- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02264951
Fettinduzierte Freisetzung von GLP-1 beim Menschen
9. Oktober 2014 aktualisiert von: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Durch kurze Fettsäuren induzierte Freisetzung von GLP-1 beim Menschen
Diese Studie verglich die Inkretin-freisetzende Wirkung von C8-Diätöl und Tributyrin mit der von 20 ml Olivenöl auf molarer Basis bei menschlichen Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein strukturiertes Triglycerid (1,3-Di-octanoyl-2-oleoyl-glycerol, genannt C8-Diätöl), das bei der Verdauung zur Bildung von zwei mittelkettigen Fettsäuren und 2-Oleoyl-glycerol (2-OG) führt, kann nur zur Aktivierung von GPR119 führen, da mittlere Fettsäuren schlechte Agonisten für Fettsäurerezeptoren sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasische gesunde männliche Probanden
- Body-Mass-Index (BMI) 19 bis 25 kg/m2
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anämie
- Diabetes Mellitus
- Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen, die mit der Darmresorption in Wechselwirkung stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eine Mahlzeit, die Karotte und Tributyrin enthält
Eine Mahlzeit, die 200 g geriebene Karotte und 0,0216 mol Tributyrin enthält; Bluttest 0 - 2 Stunden postprandial
|
ein Triglycerid, das drei C4-Säuren enthält
hauptsächlich Wasser und Glukose
|
|
Aktiver Komparator: Eine Mahlzeit mit Karotten und C8-Diätöl
Eine Mahlzeit, die 200 g geriebene Karotte und 0,0216 mol C8-Diätöl enthält; Bluttest 0 - 2 Stunden postprandial
|
hauptsächlich Wasser und Glukose
ein Triglycerid, das 2 C8-Fettsäuren und eine Ölsäure an der sn-2-Position enthält
|
|
Aktiver Komparator: Eine Mahlzeit, die Karotten und Olivenöl enthält
Eine Mahlzeit, die 200 g geriebene Karotten und 0,0216 Mol Olivenöl enthält; Bluttest 0 - 2 Stunden postprandial
|
hauptsächlich Wasser und Glukose
ein Triglycerid, das hauptsächlich drei Ölsäuren enthält
|
|
Placebo-Komparator: Eine Mahlzeit mit Karotten
Eine Mahlzeit mit 200 g geriebenen Karotten; Bluttest 0 - 2 Stunden postprandial
|
hauptsächlich Wasser und Glukose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma-GLP-1
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
|
Plasma-GIP
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma-Insulin
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
|
Plasma PYY
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
|
Plasma-Neurotensin
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
|
Plasma-CCK
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Hauptermittler: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SFAS
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