- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02264951
Door vet geïnduceerde afgifte van GLP-1 bij mensen
9 oktober 2014 bijgewerkt door: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Door korte vetzuren geïnduceerde afgifte van GLP-1 bij mensen
Deze studie vergeleek het incretine-afgevende effect van C8-dieetolie en tributyrine met dat van 20 ml olijfolie op molaire basis bij menselijke vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gestructureerd triglyceride (1,3-di-octanoyl-2-oleoyl-glycerol, C8-dieetolie genaamd), dat bij vertering resulteert in het genereren van twee middellange-keten vetzuren en 2-oleoyl-glycerol (2-OG), kan alleen leiden tot activering van GPR119, aangezien middelmatige vetzuren slechte agonisten zijn voor vetzuurreceptoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blanke gezonde mannelijke proefpersonen
- Body mass index (BMI) 19 tot 25 kg/m2
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- Suikerziekte
- Gastro-intestinale ziekten of operaties die interageren met intestinale absorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Een maaltijd met wortel en tributyrin
Een maaltijd met 200 g geraspte wortel en 0,0216 mol tributyrin; bloedtest afgenomen van 0 tot 2 uur postprandiaal
|
een triglyceride dat drie C4-zuren bevat
voornamelijk water en glucose
|
|
Actieve vergelijker: Een maaltijd met wortel en C8-dieetolie
Een maaltijd met 200 g geraspte wortel en 0,0216 mol C8-dieetolie; bloedtest afgenomen van 0 tot 2 uur postprandiaal
|
voornamelijk water en glucose
een triglyceride met 2 C8-vetzuren en één oliezuur op sn-2 positie
|
|
Actieve vergelijker: Een maaltijd met wortel en olijfolie
Een maaltijd met 200 g geraspte wortel en 0,0216 mol olijfolie; bloedtest afgenomen van 0 tot 2 uur postprandiaal
|
voornamelijk water en glucose
een triglyceride dat voornamelijk drie oliezuren bevat
|
|
Placebo-vergelijker: Een maaltijd met wortel
Een maaltijd met 200 g geraspte wortel; bloedtest afgenomen van 0 tot 2 uur postprandiaal
|
voornamelijk water en glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma-GLP-1
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
plasma GIP
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma-insuline
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
plasma PYJ
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
plasmaglucose
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
plasma neurotensine
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
plasma CCK
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SFAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .