- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02264951
Liberação induzida por gordura de GLP-1 em humanos
9 de outubro de 2014 atualizado por: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Liberação de GLP-1 induzida por ácidos graxos curtos em humanos
Este estudo comparou o efeito de liberação de incretina do óleo dietético C8 e tributirina com o de 20 ml de azeite em uma base molar em voluntários humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um triglicerídeo estruturado (1,3-di-octanoil-2-oleoil-glicerol, chamado óleo de dieta C8), que após a digestão resulta na geração de dois ácidos graxos de cadeia média e 2-oleoil-glicerol (2-OG), pode levar à ativação apenas de GPR119, uma vez que ácidos graxos médios são agonistas fracos para receptores de ácidos graxos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens caucasianos saudáveis
- Índice de massa corporal (IMC) 19 a 25 kg/m2
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Anemia
- diabetes melito
- Doenças gastrointestinais ou operações que interagem com a absorção intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Uma refeição contendo cenoura e tributirina
Uma refeição contendo 200 g de cenoura ralada e 0,0216 mol de tributirina; exame de sangue feito de 0 a 2 horas pós-prandial
|
um triglicerídeo contendo três ácidos C4
principalmente água e glicose
|
Comparador Ativo: Uma refeição contendo cenoura e óleo dietético C8
Uma refeição contendo 200 g de cenoura ralada e 0,0216 mol de óleo dietético C8; exame de sangue feito de 0 a 2 horas pós-prandial
|
principalmente água e glicose
um triglicerídeo contendo 2 ácidos graxos C8 e um ácido oleico na posição sn-2
|
Comparador Ativo: Uma refeição contendo cenoura e azeite
Uma refeição contendo 200 g de cenoura ralada e 0,0216 mol de azeite; exame de sangue feito de 0 a 2 horas pós-prandial
|
principalmente água e glicose
um triglicerídeo contendo principalmente três ácidos oleicos
|
Comparador de Placebo: Uma refeição contendo cenoura
Uma refeição contendo 200 g de cenoura ralada; exame de sangue feito de 0 a 2 horas pós-prandial
|
principalmente água e glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
plasma GLP-1
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
plasma GIP
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
insulina plasmática
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
plasma PYY
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
glicose plasmática
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
neurotensina plasmática
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
plasma CCK
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Investigador principal: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SFAS
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